エスアールディ＝11月９日から、都内で第２回医療機器薬事セミナー“これでわかる！認証と承認申請の実際”を開催する。
セミナーは全４回で、会場は中央区八丁堀２の23の１エンパイヤビル第一会議室、定員は50人、料金は４万円。問い合わせ・申し込みは、同社薬事セミナー事務局（TEL０３・５５４３・０２９０）まで。
プログラムは次の通り。
▽11月９日：医療機器薬事概論―薬事法と医療機器、製造販売業と製造業―GQP、GVPとQMSの連携
▽11月15日：製造販売認証とは―認証基準への適合とJIS、認証申請とQMS省令
▽11月30日：製造販売承認―後発・改良医療機器とは、承認申請書の作成―申請書編
▽12月７日：承認申請書の作成―添付資料編、医療機器の保険手続の基礎
