11月9日から第2回医療機器薬事セミナー“これでわかる!認証と承認申請の実際”  エスアールディ

2012年10月17日 (水)

 エスアールディ=11月9日から、都内で第2回医療機器薬事セミナー“これでわかる!認証と承認申請の実際”を開催する。

 セミナーは全4回で、会場は中央区八丁堀2の23の1エンパイヤビル第一会議室、定員は50人、料金は4万円。問い合わせ・申し込みは、同社薬事セミナー事務局(TEL03・5543・0290)まで。

 プログラムは次の通り。

 ▽11月9日:医療機器薬事概論―薬事法と医療機器、製造販売業と製造業―GQP、GVPとQMSの連携

 ▽11月15日:製造販売認証とは―認証基準への適合とJIS、認証申請とQMS省令

 ▽11月30日:製造販売承認―後発・改良医療機器とは、承認申請書の作成―申請書編

 ▽12月7日:承認申請書の作成―添付資料編、医療機器の保険手続の基礎




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