14日に「第27回ICH即時報告会」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2012年12月3日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=「第27回ICH即時報告会」を14日午前10時から東京東新橋のヤクルトホールで、日本薬局方一般試験に関する技術研修会シリーズ「NMRによる試験法設定の実際―基礎からその応用まで」を同日午前10時から大阪市中央区の同財団大阪事業所で開く。

 報告会では、同財団と日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会が、11月中旬に米国サンディエゴで定例のICH運営委員会/専門家作業部会が開かれたことから各トピック専門家による成果報告や質疑応答、討論などを行う。ICHの最新動向や医薬品規制情報の伝達に関する電子的標準化に関する動向、有効性や安全性、品質に関するトピックなどが報告される。

 技術研修会は、NMRスペクトル測定法を用いた確認試験法の設定を中心に、NMRによる純度試験法および定量法を含めて、NMRの基礎からその応用までを考察していく。




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