厚生労働省医薬食品局審査管理課は19日、「血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン(GL)」をまとめた。
GLは、経口血糖降下薬の臨床的有用性を検討するための臨床試験の計画、実施、評価法、一般的手順などをまとめた2010年の「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」後の開発状況、審査経験を踏まえ、必要な改正を行ったもの。
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厚生労働省医薬食品局審査管理課は19日、「血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン(GL)」をまとめた。
GLは、経口血糖降下薬の臨床的有用性を検討するための臨床試験の計画、実施、評価法、一般的手順などをまとめた2010年の「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」後の開発状況、審査経験を踏まえ、必要な改正を行ったもの。
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