平成26年6月12日に施行された薬事法改正により大きく変わった医薬品販売制度をわかりやすく解説。
薬事法本則条文・施行規則の関連条文の改正内容を易しく理解できます。
改正のポイント
◎要指導医薬品など医薬品の新たな区分とその定義
◎医薬品の新区分それぞれの販売方法、情報提供
◎インターネットでの医薬品販売
目次と主な内容
第１章 医薬品の新たな３つの区分
・医薬品の新たな3つの区分とそれぞれの定義
第２章 薬局と医薬品販売業
・医薬品を販売する薬局、医薬品販売業、医薬品配置業の定義や
その許可、基準
第３章 薬局、医薬品販売業の業務体制
・薬局、店舗販売業、配置販売業の管理、責務、業務体制
・店舗における医薬品の陳列、広告
第４章 医薬品の販売、情報提供と指導
・新たに区分された医薬品それぞれの販売方法と情報提供及び指導
第５章 特定販売（インターネット等による販売）
・特定販売の定義と許可取得や届出
・特定販売できる医薬品とその広告や禁止事項
第６章 医薬品の市販後安全対策と添付文書
・企業の安全性情報の収集や提供
・医薬品の表示と添付文書
資料 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（抜粋）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律」（平成26年11月施行予定）施行後も6月施行の改正薬事法に対応した医薬品販売業関連の薬事法施行規則の内容に変更はありませんので、本書をご使用いただけます。
【編集】株式会社ドーモ(’14.9）
【判型・頁】B5判・243頁
【定価】2,750円（消費税込み）
ISBN：978-4-8408-1280-1 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
