薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は29日、小野薬品の抗癌剤「ビラフトビカプセル50mg」（一般名：エンコラフェニブ）など8件の製造販売承認、一部変更承認について審議する。審議予定品目は以下の通り。
▽ビラフトビカプセル50mg（小野薬品）：新有効成分のエンコラフェニブを含有し、効能・効果は悪性黒色腫。希少疾病用医薬品。
▽メクトビ錠15mg（小野薬品）：新有効成分のビニメチニブを含有し、効能・効果は悪性黒色腫。希少疾病用医薬品。
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BRAF阻害剤「ビラフトビ」など新薬8件の承認を審議へ‐29日に医薬品第二部会
2018年11月21日 (水)
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