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BRAF阻害剤「ビラフトビ」など新薬8件の承認を審議へ‐29日に医薬品第二部会

2018年11月21日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は29日、小野薬品の抗癌剤「ビラフトビカプセル50mg」(一般名:エンコラフェニブ)など8件の製造販売承認、一部変更承認について審議する。審議予定品目は以下の通り。

 ▽ビラフトビカプセル50mg(小野薬品):新有効成分のエンコラフェニブを含有し、効能・効果は悪性黒色腫。希少疾病用医薬品。

 ▽メクトビ錠15mg(小野薬品):新有効成分のビニメチニブを含有し、効能・効果は悪性黒色腫。希少疾病用医薬品。


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