医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース(短期集中型)2018年度「医療機器に関する基礎・継続研修講座」を2月4~6日(基礎編)、19日(継続編)に、東京・渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。
講義内容は、基礎編では「日本の医療機器規制」「リスクマネジメント」「QMS」「米欧の医療機器規制」「保険適用と適用申請」「市販後安全管理」「広告規制」、継続編では「医療機器の臨床評価」「医療用ソフトウエア」を行い、医療機器規制に関する基礎知識を従来より広く、体系的に習得できるように編成されている。
医療機器関連企業または新たに医療機器分野に進出予定の企業人などを対象としている。