HOME > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省】品質再評価の対象に16成分33規格を指定

2006年7月11日 (火)

 医療用医薬品の品質再評価で厚生労働省医薬食品局審査管理課は7日、12薬効群・16成分(処方)・33規格を再評価指定した。審査管理課は関係メーカーに対し、指定された成分(処方)を含有する医薬品についての溶出試験を実施し、8月31日までに、試験結果を提出(再評価申請)するよう求めた。

 再評価対象に指定された成分・規格は次の通り。

 【抗生物質製剤:主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの】ファロペネムナトリウム水和物(150mg及び200mg錠、10%ドライシロップ)
 【抗ヒスタミン剤】クレマスチンフマル酸塩(0.1%及び1%散、1mg錠、0.1%ドライシロップ)
 【精神神経用剤】カルピプラミン塩酸塩水和物(25mg及び50mg錠)、ヒドロキシジンパモ酸塩(25mg錠、2.5%ドライシロップ)、ペモリン(10mg、25mg及び50mg錠)
 【自律神経剤】ジサイクロミン塩酸塩(10mg錠)
 【鎮けい剤】フロプロピオン(40mg及び80mg錠、40mgカプセル)
 【抗結核薬】リファンピシン(150mgカプセル)
 【卵胞・黄体ホルモン剤】クロルマジノン酢酸エステル(2mg及び25mg錠)、ノルエチステロン(5mg錠)
 【混合ビタミン剤】ベンフォチアミン―ピリドキシン塩酸塩―ヒドロキソコバラミン塩酸塩(13.83%”10%”0.103%散)
 【総合感冒剤】クロルフェニラミンマレイン酸塩―サリチルアミド―アセトアミノフェン―無水カフェイン(0.3%”27%”15%”3%散、0.3%”27%”15%”3%及び0.05%”4.5%”2.5%”0.5%顆粒)
 【解熱鎮痛消炎剤】アスピリン―アスコルビン酸(250mg”25mg腸溶錠)、エルゴタミン酒石酸塩―無水カフェイン―イソプロピルアンチピリン(1mg”50mg”300mg及び0.5mg”25mg”150mg錠)
 【利胆剤】ニコチン酸1(4メチルフェニル)エチル―1ナフチル酢酸(37.5mg”75mg錠)
 【混合ホルモン剤】ノルエチステロン―メストラノール(1mg”0.05mg、2mg”0.1mg及び5mg”0.05mg錠)




‐AD‐
関連キーワードで記事検索

HEADLINE NEWS 新着記事
薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
おすすめ情報
‐AD‐
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
ウェブ広告掲載について

薬事日報ウェブサイトに広告を出稿してみませんか?

Twitter & RSS

記事の更新情報の取得には、TwitterとRSSが便利です!(RSSとは

薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
オレンジブック保険薬局版
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
出版目録