4月22日に日本薬局方等に関する研修会をウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2021年03月17日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=日本薬局方等に関する研修会が4月22日、Zoomを利用したウェビナーによって開催される。

 同研修会では、18改正局方の概要に加えて、注目されているICH-Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン)関係の通知などについて解説が行われる。プログラムは以下の通り。

 第18改正日本薬局方について(仮題)―厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、第18改正薬局方の概要について―福地準一(医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課)、Q3D関係(元素不純物のリスクアセスメントについて)―日景俊胤(PMDAジェネリック医薬品等審査部)、財団の標準品等に関する最近の話題―谷本剛(同財団大阪事業所)




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