レギュラトリーサイエンス学会=3月11日、ウェブシンポジウム「法令遵守と製造業・製販業の品質管理責任」を開催する。シンポジウムでは、厚生労働省の担当官や法律関係者、製薬企業関係者からの講演が行われるほか、講師と参加者とのパネルディスカッションが予定されている。プログラムは以下の通り。
薬機法の法令遵守制度の改正と適正な情報提供について(仮)―中藤良太(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課係長)、薬機法と会社法の観点から見た法令遵守体制のあり方について―堀尾貴将(森・濱田松本法律事務所パートナー弁護士)
医薬品の品質保証とGQP・製造方法・試験法の課題について―大久保恒夫(日本製薬団体連合会品質委員会委員長)、販売情報提供活動ガイドラインに沿った取り組み状況について―渡邊伸一(帝京平成大学薬学部教授)