2017年11月10日 (金)

 日本新薬の前川重信社長は6日、大阪市内で開いた連結中間決算会見で、自社創製の肺動脈性肺高血圧症治療剤「セレキシパグ」(一般名)の国内売上は順調に伸び「当初の計画を上回った」と語った。海外でも、同剤導出先のア

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2017年11月7日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ(CALQUENCE)、既治療のマントル細胞リンパ腫(MCL)治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「プラチナ製剤による治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【武田薬品】デング熱ワクチン(TAK-003)が、小児および若年者に対してデング熱発症率の減少を示した臨床第2相試験の18ヵ月時点の中間解析結果をLancet Infectious Diseasesにて発表

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2017年11月6日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカとIncyte社、肺がんの臨床試験で提携
【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)の追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請
【中外製薬】活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトールは中国における第III相臨床試験で骨粗鬆症患者さんの骨密度を有意に増加

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2017年10月18日 (水)

【アステラス製薬】結核治療薬の探索に関するTBアライアンスとの共同研究契約締結
【グラクソ・スミスクライン】Trelegy Elliptaが1日1回吸入の3成分配合COPD治療薬として米国において初めて製造販売承認を取得
【武田薬品】肝疾患治療のための創薬に向けた武田薬品とHemoShear社による独占的提携について HemoShear社の基盤技術”REVEAL-Tx(TM)”と武田薬品の新薬創出・開発力の融合

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2017年10月13日 (金)

【エーザイ】抗リウマチ剤「コルベット(R)錠 25mg」日本における製造販売承認の承継および販売移管について
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic(R)(一般名:ナルデメジン)の米国における新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス(R)」の乾癬に対する第III相臨床試験で5年間の継続的な有効性と安全性のデータを発表

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2017年10月12日 (木)

【大塚製薬】新規抗精神病薬「REXULTI(R)(レキサルティ)」 双極性障害I型のグローバル臨床試験(フェーズ3)を開始
【小野薬品】米国カリオファーム社とXPO1阻害剤「Selinexor」および第二世代XPO1阻害剤「KPT-8602」に関するライセンス契約を締結
【帝人ファーマ】新規ボツリヌス毒素製剤の国内共同開発・独占販売契約を締結

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2017年10月11日 (水)

【アステラス製薬】アステラス製薬、田辺三菱製薬および第一三共によるドラッグリポジショニング化合物ライブラリーを用いた新薬探索プログラム「JOINUS」の実施に関するお知らせ
【ファイザー】本年12月1日付 新社長人事について
【Meiji Seika ファルマ】経口用カルバペネム系抗生物質「テビペネム ピボキシル」に関するSpero Therapeutics社とのライセンス契約締結についてのお知らせ

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2017年10月6日 (金)

【協和発酵キリン】ARQ 197(チバンチニブ)の開発中止について
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の学会発表について-米国感染症学会週間(IDWeek 2017)にて臨床および非臨床試験結果を発表-
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスとMax Foundation、低所得国の人々を対象にした先駆的がん治療アクセスプログラムを刷新

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2017年9月29日 (金)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのPARP阻害剤「オラパリブ」、BRCA遺伝子変異陽性乳癌におけるファースト・イン・クラスの治療薬として、希少疾病用医薬品に指定
【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) PD-L1陽性(CPS≧1%)で治療歴のある局所進行再発・転移性胃がんまたは食道胃接合部腺がんの適応症でFDAが承認
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG555の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ

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2017年9月22日 (金)

【エーザイ】プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)錠5mg、錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得
【日本たばこ産業】そう痒症改善剤「レミッチ(R)カプセル2.5μg」、「レミッチ(R)OD錠2.5μg」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する一次治療として、適応拡大の承認を取得

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2017年9月21日 (木)

【塩野義製薬】人事異動について
【武田薬品】2017年10月1日付 人事異動および機構改革について
【バイエル薬品】バイエルのコパンリシブ、二次治療後の再発濾胞性リンパ腫の成人患者を対象として米国食品医薬品局より承認を取得

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2017年9月21日 (木)

【厚労省】薬事工業生産動態統計平成29年1月分月報について
【厚労省】平成29年度第2回血液事業部会
【厚労省】第22回厚生科学審議会 再生医療等評価部会

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2017年8月28日 (月)

【協和発酵キリン】組織変更および役員人事異動のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】GSKグループ、本社移転のお知らせ
【武田薬品】武田薬品の保有する武田ラビックス株式のハムリー社への譲渡について

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2017年8月21日 (月)

 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、マウスウォッシュブランド「リステリン」の新製品として、速攻殺菌の効果はそのままで、低刺激・ノンアルコールタイプの洗口液「リステリンクールミントゼロ」(医薬部外品)を21日か

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2017年8月21日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
アイセイに不快感 日薬会長:P2 外資系製薬大手決算:P7 企画〈和漢医薬学会〉:P4~5

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