“テルモ”を含む記事一覧

【武田薬品】米国におけるバイオ製剤製造施設の取得について
【中外製薬】アロマターゼ阻害剤／閉経後乳癌治療剤「フェマーラ(R)錠2.5mg」中外製薬とノバルティス ファーマの共同販売終了について
【日本新薬】当社が創製した肺動脈性肺高血圧症治療薬「セレキシパグ」について、アクテリオン社が米国で販売を開始しました

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【あすか製薬】難吸収性抗菌薬「リファキシミン」の製造販売承認申請について
【ノボ ノルディスク ファーマ】Semaglutideの2型糖尿病患者を対象とした4番目の第3相試験を終了
【ブリストル・マイヤーズ】多発性骨髄腫に対するがん免疫療法薬「エロツズマブ」の日本における製造販売承認申請のお知らせ

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趣旨 HBD（Harmonization By Doing）とは、日本の厚生労働省（MHLW）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と米国FDA等が行っている日米の医療機器規制調和の活動。今回の特別プログラムはそ

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　医薬品医療機器法の施行後、承認された再生医療等製品2品目の初の保険収載が18日、中央社会保険医療協議会総会で了承された。保険償還価格は、JCRファーマの骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル」が86万8680円、テルモの骨

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【エーザイ】新規抗マラリア薬開発に向けた二つの共同研究を開始―リバプール熱帯医学校/リバプール大学とMMVとのパートナーシップ―
【キョーリン製薬ホールディングス】ペプチドリーム株式会社との共同研究開発契約締結について
【参天製薬】英国国立医療技術評価機構によるドライアイ成人患者の重度の角膜炎治療用点眼剤「Ikervis」の使用推奨について

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【MSD】杏林製薬株式会社と共同販売予定のアレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン」を承認申請
【エーザイ】エーザイ株式会社の消化器疾患領域事業と味の素製薬株式会社の統合（吸収分割）に関する統合契約締結について‐国内最大の消化器スペシャリティファーマを目指して‐
【日本イーライリリー】高リスク動脈硬化性心血管疾患治療薬Evacetrapibの開発を中止

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【アストラゼネカ】悪性中皮腫に対するTremelimumabの国内第I相臨床試験を開始
【テルモ】医療機器３製品がグッドデザイン賞受賞‐点滴器具、血栓吸引カテーテルなど‐
【ファイザー】独メルク社と米ファイザー社、抗PD-L1抗体薬avelumabのコンパニオン診断薬を開発するため、アジレント・テクノロジー社グループ企業のDAKO社と提携　メルク社とファイザー社、腫瘍免疫領域において免疫組織化学（IHC）に基づくコンパニオン診断薬（CoDx）を開発するため、DAKO社と提携

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　中央社会保険医療協議会総会は9月30日、同月18日に薬事承認された再生医療等製品2品目の償還価格を検討する場について、JCRファーマのヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセルHS注」を薬価算定組織、テルモのヒト（

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　厚生労働省は、テルモのヒト（自己）骨格筋由来細胞シート「ハートシート」と、JCRファーマのヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞（MSC）「テムセルHS注」の再生医療等製品2品目を同時承認した。再生医療新法が施行されて初

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【味の素】世界最高クラスの性能を備えた再生医療の基礎研究用培地「StemFit(R)」AK02Nを開発　(株)リプロセルとタカラバイオ(株)に販売委託し、２０１５年１０月１日(木)より国内向けに発売
【日本イーライリリー】抗精神病薬・双極性障害治療薬「ジプレキサ(R)ザイディス(R)錠2.5mg」の製造販売承認取得
【マルホ】国内初の乳児血管腫治療剤（プロプラノロール塩酸塩）の製造販売承認申請について

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【沢井製薬】『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』（ジェネリック医薬品）「胃癌に対する80mg/m2（体表面積）の週1回投与（E法）」の用法・用量について公知申請による追加承認を取得
【第一三共】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加承認を取得

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【武田薬品】2015年10月1日付　人事異動および機構改革について
【テルモ】「ハートシート」の製造販売承認を取得　世界初となる心不全治療用の再生医療製品
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、消化管または肺原発の神経内分泌腫瘍に対する効能追加を承認申請

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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（ニボルマブ）が米国食品医薬品局より進行期腎細胞がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【田辺三菱製薬】脂質異常症治療剤（CETP阻害剤）「TA-8995」に関する、日本およびアジアの一部を除く全世界における特許・ノウハウの譲渡について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行・再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認申請について

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【アストラゼネカ】マンチェスター大学との新規がん薬物療法のバイオインフォマティクスに関する提携に1,150万ポンドを投資
【田辺三菱製薬】新規アルツハイマー型認知症治療剤ＭＴ－４６６６　日本における国際共同第3相試験の中止について
【第一三共】Translational Sciences Inc.との血栓溶解剤TS23に関するライセンス契約締結のお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
患者申出で意見聴取　中医協総会：P2　患者中心の製剤開発が進む：P7　かかりつけ機能支援　リードヘルスケア：P8　企画〈治療薬〉：P4～6

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