医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

2020年10月02日 (金)

【緊急出版】令和2年9月1日施行の政令・省令を反映した最新版 手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則をコンパクトに集約。 参照条文を付け

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2020年09月24日 (木)

 厚生労働省の医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議は16日、小児向けの用法・用量など、満たされていないニーズを満たす「特定用途医薬品」の指定基準を決めた。既承認薬のうち、用法・用量の変更で小児向け医薬品、薬

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2020年09月23日 (水)

 日本製薬工業協会は17日に常任理事会を開催し、専務理事に前厚生労働省大臣官房審議官(医薬担当)の森和彦氏を内定した。同日開催した総会後の記者会見で発表した。10月1日付で就任する。  森氏は、1983

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2020年09月18日 (金)

 クラウド型電子薬歴管理システム「MEDIXS」を提供するアクシスは、クラウドサービスのビデオ通話を利用して服薬指導ができるスマートフォンアプリ「Medixsリモート調剤薬局」の本格的な販売を開始した。改

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2020年09月14日 (月)

 日本調剤は、オンライン服薬指導が実施可能となる改正医薬品医療機器等法の施行に対応するため、予約機能やビデオ通話機能などを備えた「日本調剤オンライン薬局サービス」を自社開発し、全国の日本調剤グループ薬局での運用を開始

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2020年09月11日 (金)

 大阪府薬務課は、改正医薬品医療機器等法の一部施行に伴う保険薬局向けの講習会について、新型コロナウイルスの影響を踏まえ、ウェブを活用した取り組みを行う方向で検討を進めている。8日の定例記者会見で石橋真理子課長は、「通

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2020年09月11日 (金)

 1日に施行された改正医薬品医療機器等法で特定用途医薬品の指定制度が創設され、薬剤耐性菌(AMR)治療薬が医薬品医療機器総合機構(PMDA)による優先審査の対象に含まれた。社会的に重要な抗菌薬の承認審査を迅速化する意

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2020年09月11日 (金)

◆改正医薬品医療機器等法が一部施行され、薬剤師に対して、服用期間中の患者フォローアップが義務づけられた。薬局で薬剤師が調剤した薬について渡すだけではなく、継続的に使用状況を把握し、必要な薬学的知見に基づく指導などを行

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2020年09月09日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
9件の承認・一変了承 医薬品第2:P2 日本主導でアジア試験網 がん研究センター:P2 漢方プロジェクト開始 北里研究所:P3 ウェブ上で秋季フェア開催 AJD:P6

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2020年09月07日 (月)

SMA薬手続き問題視  厚生労働省医薬・生活衛生局の鎌田光明局長は4日、専門紙と共同会見し、先駆け審査指定制度対象品目で3月に承認されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症(SMA)治療剤「ゾルゲンスマ

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2020年09月04日 (金)

 厚生労働省は、開発中の薬剤のみに限定していた治験副作用報告の対象を併用薬や対照薬まで拡大する。改正医薬品医療機器等法の省令施行に対応した措置で、被験者保護を図るのが狙い。治験に関連する情報の一般公開も義務づけ、

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2020年09月04日 (金)

 医療プラットフォーム事業を手がけるファルマーケットは、薬局向けに服薬期間中のフォローを支援する対人業務サポートシステム「セントリー」の提供を開始した。  医薬品医療機器等法の改正により、今月から服

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2020年09月04日 (金)

◆医薬品医療機器等法の省令改正で治験の状況を登録し、患者に情報公開することが義務づけられた。治験情報を適切に公開するよう求めた2018年3月の通知から省令へと格上げされ、患者は情報を入手しやすくなる ◆患者にとって

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2020年09月04日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
来年2月20、21日実施 薬剤師国試:P2 多職種連携が重要 精神系3学会:P3 服薬フォローを支援 ファルマーケット:P6 うつ病治療アプリ獲得 田辺三菱製薬:P7

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2020年09月02日 (水)

 厚生労働省は8月28日、トラブル発生時でもワクチンを迅速に供給するため、製造開始から出荷までの「リードタイム」の短縮とメーカーの備蓄量を増やす施策を進める案を厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発および生産

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