“医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

　陽進堂は、25日付で社長直轄の「品質統括部門」を新設する組織変更を行うと発表した。改正医薬品医療機器等法と改正GMP省令が8月1日から施行されることを受けた対応。経営層がこれまで以上に本社工場の品質保証体制に関与す

続きを読む »

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 ◎改正されたQMS省令（令和3年3月26日）、GMP省令（令和3年4月28日）に

続きを読む »

地域医療シフト対応急ぐ 　改正医薬品医療機器等法で薬剤師による継続服薬指導が義務化され、8月から認定薬局制度が施行されるのを受け、製薬各社が薬局薬剤師向けのアプローチを強化している。専門医療機関連携薬局の認

続きを読む »

　厚生労働省は21日、小林化工による改ざん等が行われた資料をもとに共同開発品目の承認申請を行ったエルメッドなど後発品企業3社に対し、医薬品医療機器等法に基づく業務改善命令を出した。対象となった医薬品は計8品目。今後の

続きを読む »

【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
【厚労省】検疫所職員の新型コロナウイルス感染について
【厚労省】第７回「大麻等の薬物対策のあり方検討会」を開催します

続きを読む »

　日本薬剤師会は、OTC医薬品販売に関する「2分の1ルール」撤廃に向けた医薬品医療機器等法の改正省令案に対し、意見を提出した。「医薬品の提供には薬剤師や登録販売者の関与が不可欠」とした上で、店舗販売業においてやむを得

続きを読む »

　日本女性薬剤師会は、2020年度に新設した医療安全推進委員会による「医療安全ウェブセミナー」を開講する。第1回の「女性の健康支援と医療安全」は6月6日13時から開催予定で、全5回のシリーズ企画となっている。

続きを読む »

　厚生労働省は28日、小林化工が医薬品の製造工程において安定性試験の日付改ざんなどの不正を行った問題について、医薬品医療機器等法に基づき12品目の承認を取り消すと共に、同社に対して業務改善命令を出した。安定性試験に関

続きを読む »

【厚労省】ゴールデンウィーク中の感染拡大防止への協力のお願い
【厚労省】第141回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会　審議結果
【厚労省】『はたらく細胞』（ムービングコミック）「新型コロナウイルス編」及び「感染予防編」等を通じて、感染症予防の大切さを啓発します

続きを読む »

【厚労省】厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
【厚労省】中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織（入院医療等の調査・評価分科会）の開催について
【厚労省】医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルス感染症に係る治療薬の承認について

続きを読む »