薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【アステラス製薬】クエチアピンフマル酸塩徐放錠　日本での承認申請のお知らせ
【大塚製薬】宮城県と「健康づくりに関する連携協定」を締結
【キッセイ薬品】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131（開発番号）」　第III相臨床試験開始のお知らせ

続きを読む »

【大塚製薬】大塚製薬が保有する株式の譲渡完了に関するお知らせ
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズスクイブ社　未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の第III相試験の重要な結果を発表
【協和発酵キリン】協和メデックス「25-ヒドロキシビタミンD」保険適用のお知らせ

続きを読む »

【サノフィ】サノフィのAdlyxin(TM)成人2型糖尿病治療薬としてFDAより承認取得
【塩野義製薬】共和薬品工業への21製品の販売移管及び製造販売承認の承継について
【日本化薬】代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」・同1g/25mL「NK」新発売のお知らせ

続きを読む »

【アステラス製薬】Cytokinetics社との骨格筋活性化剤に関する提携拡大‐CK-2127107の開発対象疾患に筋萎縮性側索硬化症を追加‐
【ノバルティス ファーマ】輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「エクジェイド(R)」の新剤形を申請
【ファイザー】スパーク・セラピューティクスとファイザー　SPK-9001が血友病B治療薬としてFDAからブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）指定を取得したことを発表

続きを読む »

【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【帝人ファーマ】先端巨大症および下垂体性巨人症治療剤「ソマチュリン(R)」神経内分泌腫瘍に対する適応追加を申請
【養命酒製造】「薬草を活用した官民協働事業に関する協定」のお知らせ

続きを読む »

　厚生労働省は22日、小野薬品の抗癌剤「ニボルマブ」（製品名：オプジーボ）による前治療歴がある患者に対し、1日時点でEGFRチロシンキナーゼ阻害剤を投与した8例で重篤な間質性肺疾患（ILD）が報告されたことから、既往

続きを読む »

【エーザイ】米国FDAが肥満症治療剤lorcaserinの1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」を承認
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社　治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の薬事関連の最新情報を発表
【小林製薬】高知県立牧野植物園と植物資源に関する共同研究契約を締結～有用素材探索から栽培研究し、製品化を目指す～

続きを読む »

【塩野義製薬】株式会社エヌビィー健康研究所との新規感染症治療薬創製を目指した共同研究契約ならびに優先的交渉権取得に関する契約締結のお知らせ
【大正製薬ホールディングス】アレルギー性疾患治療剤「クラリチン」の日本におけるOTC医薬品に関する「ライセンス及び商業化に関する契約」締結について
【Meiji Seika ファルマ】バイオシミラー協議会設立のお知らせ

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
NCNPと包括協定　PMDA：P2　法人合併で記念式典　大阪医薬大：P3　米GE薬メーカーを買収　日医工：P7　企画〈疲労回復〉：P4～5

続きを読む »

【小野薬品】アムジェン社、Kyprolis(R)（カルフィルゾミブ）について再発の多発性骨髄腫患者の治療薬として欧州委員会から適応拡大の承認を取得
【Meiji Seika ファルマ】経皮吸収型持続性癌疼痛治療剤「フェンタニル1日用テープ『明治』」（ジェネリック医薬品）新発売のお知らせ
【ロート製薬】「加齢皮膚」に特化した研究基金　『加齢皮膚医学研究基金：ロート賞』第10回受賞者を発表いたします。

続きを読む »

国内2番手の抗PCSK9抗体も 　厚生労働省は、4日付で9製品18品目を新医薬品として承認した。癌領域では、多発性骨髄腫治療薬として既存薬の約2倍の無増悪生存期間（PFS）を示したプロテアソーム阻害剤「カイプロ

続きを読む »

【小野薬品】欧州委員会、ONGENTYS(R)（opicapone）を運動症状の日内変動が認められるパーキンソン病患者に対する新規治療薬として承認
【バイエル薬品】かがやきスクールスペシャル「バイエル カラダのミカタ 高校生シンポジウム」一般参加者募集を開始（2016年8月10日（水）まで）
【アステラス製薬】社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」に5年連続で採用

続きを読む »

【小野薬品】プロテアソーム阻害剤「カイプロリス(R)点滴静注用10mg、40mg」再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する国内製造販売承認取得
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブの日本における製造販売承認申請について
【第一三共】抗てんかん剤「ビムパット(R)錠50mg・100mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ

続きを読む »

【協和発酵キリン】米国食品医薬品局が小児X染色体遺伝性低リン血症に対して抗FGF23完全ヒト抗体（KRN23）をBreakthrough Therapyに指定
【日本たばこ産業】抗HIV薬「ゲンボイヤ(R)配合錠」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】血友病の個別化治療に貢献　血友病A治療薬「コバールトリイ(R)」を新発売

続きを読む »

【MSD】未治療の2型糖尿病患者さんにおける経口血糖降下薬服用後の観察研究「RESPOND」を開始
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が進行期膀胱がんについて米国食品医薬品局よりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジャカビ(R)」、病早期の真性多血症の患者さんにおいて現時点での最善治療より優れていることが明らかに

続きを読む »