希少癌治療の開発体制整備へ 国立がん研究センターは、希少疾患である内膜肉腫を対象に、第一三共のMDM2阻害剤「DS-3032b」（ミラデメタン）の有効性・安全性を評価する世界初の医師主導治験に乗り出した。
“遺伝子”を含む記事一覧
2019年02月08日 (金)
2019年02月07日 (木)
2019年02月01日 (金)
ノバルティスファーマは、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）医療「CTL019」（海外製品名：キムリア）の治験用製品の製造について、神戸医療産業都市推進機構（FBRI）に製造技術を移転し、国内でCAR-T医療医薬品
2019年01月30日 (水)
【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加を申請
【中外製薬】尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール(R)軟膏25μg/g」「オキサロール(R)ローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス(R)軟膏」の権利譲渡/譲受について
【ファイザー】抗PD-L1抗体バベンチオ(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、新適応症の追加を申請 ～進行腎細胞がんに対するインライタ(R)（一般名：アキシチニブ）との併用療法で～
2019年01月30日 (水)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2019年度から5年間の第4期中期計画案を28日の運営評議会に示し、概ね了承された。新薬の審査業務では、先駆け審査指定品目の総審査期間6カ月の達成を目指すほか、遺伝子パ
2019年01月29日 (火)
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「LATUDA(R)(ルラシドン塩酸塩)」の中国における統合失調症に対する承認取得について
【ノバルティス ファーマ】革新的な細胞・遺伝子治療薬の生産体制拡大を目的として、仏CellforCure社に対する買収提案を発表
【ライオン】ユニ・チャーム、資生堂、ライオンの３社、店頭販促物の物流を統合、共同配送を５月より開始
2019年01月21日 (月)
中外製薬は、次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析プログラム「FaundationOne（ファンデーション・ワン）CDxがんゲノムプロファイル」について、昨年12月に固形癌に対する遺伝子解析と既存の抗癌剤のコンパニオ
2019年01月21日 (月)
希少疾患に特化したアミカス・セラピューティクス日本法人は、同社第1号製品である世界初のファブリー病経口剤「ガラフォルドカプセル」（一般名：ミガーラスタット塩酸塩）の販売を通じて、地域の中でファブリー病治療を
2019年01月21日 (月)
2019年01月18日 (金)
【エーザイ】希望退職者の募集の結果に関するお知らせ
【小野薬品工業】OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj. 台湾において「プラチナ製剤による化学療法の治療歴を有する非小細胞肺がん」の適用拡大に係る承認を取得
【花王】敏感肌にとって最適な化粧品を選択するためのシステム開発に向けた提案 ‐AIを活用した予測モデルの検討
2019年01月15日 (火)
【エーザイ】新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」米国において新薬承認申請を提出
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける
【日本ケミファ】リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」 効能追加に伴う骨ページェット病用包装(56錠)発売のお知らせ
2019年01月09日 (水)
2019年01月09日 (水)
文部科学省の2019年度予算案で、文部科学関係予算は2349億円増の5兆5287億円、科学技術予算は235億円増の9861億円となった。新規事業として、大規模な医療データの活用基盤を構築・運営する人材を育てる「医療
2019年01月09日 (水)
2018年の漢字は「災」。台風、西日本豪雨災害、北海道胆振東部地震と災害が多い年を反映した。製薬業界でも、薬価制度の抜本的改革、流通改善ガイドラインの発表、市場環境が大きく変化した年といえるのではないか。各社から回
2019年01月08日 (火)
【興和】米国における高コレステロール血症治療剤「リバロ」に対する特許権侵害訴訟の勝訴判決（控訴審）のお知らせ
【小林製薬】「キダチアロエエキス配合育毛製剤」に毛髪の成長促進効果を確認 ～2018年12月20日 第83回SCCJ研究討論会にて発表～
【Meiji Seika ファルマ】新規β-ラクタマーゼ阻害剤nacubactamの開発・商業化を目的とする合弁会社 「ナキュジェン・セラピューティクス」の設立に向けた基本合意書締結に関するお知らせ
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
