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【医薬品第二部会】「トルツ」に新効能・用量‐新薬2品目の一変を了承

2019年11月06日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は10月31日、日本イーライリリーの乾癬治療剤「トルツ皮下注」(一般名:イキセキズマブ)など2件の一部変更承認を審議し、了承した。また、小野薬品の多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」(カルフィルゾミブ)など1件の承認と3件の一部変更承認について報告を受けた。

審議品目

 ▽トルツ皮下注80mgシリンジ、同オートインジェクター(日本イーライリリー):有効成分のイキセキズマブ(遺伝子組み換え)を含有する乾癬治療剤で、新たに「強直性脊椎炎」を効能・効果に追加した。

 同疾患に対する用法・用量は、1回80mgを4週間隔で皮下投与する。


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