“ニボルマブ”を含む記事一覧

【小野薬品】米国食品医薬局がオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【武田薬品】発展途上国でのポリオ根絶を支援するためビル&メリンダ・ゲイツ財団から助成金を受領―ポリオ根絶は公衆衛生における歴史的事業であり、大きな勝利を目前にしている―
【中外製薬】特定のタイプの進行肺がん患者さんに対するロシュ社のAvastinとTarcevaの併用療法についてCHMPが欧州承認を勧告

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　米ブリストル・マイヤーズスクイブは、プラチナ製剤による治療歴を持つ再発・転移性頭頸部扁平上皮癌を対象に、抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）と治験担当医師選択治療群を比較評価した第III相試験「Che

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【MSD】MSDとサノフィ、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック(R)内用液」組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ヘプタバックス(R)-II」のコ・プロモーション契約終了のお知らせ
【日本化薬】新規抗がん薬内包高分子ミセルNK012の小細胞肺癌治療に対するFDAのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー(R)」潰瘍性大腸炎の適応症における承認申請のお知らせ

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【あすか製薬】黄体ホルモン製剤「ルテウム(R)腟用坐剤400mg」新発売のお知らせ
【アステラス製薬】高コレステロール血症治療薬「レパーサ(R)皮下注」新発売のお知らせ
【中外製薬】骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠100mg」の発売について

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【MSD】経口C型慢性肝炎治療薬「エルバスビル」および「グラゾプレビル水和物」優先審査に指定
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）がオプジーボ(R)（ニボルマブ）の古典的ホジキンリンパ腫に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査対象として受理
【大鵬薬品】ユーエフティ特定使用成績調査（N・SAS-BC 01試験及びCUBC試験転帰調査）に関するお知らせ

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【小野薬品】欧州委員会、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がんへの適応拡大を承認
【中外製薬】FDAはロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤atezolizumabによる特定のタイプの肺がんの治療を優先審査に指定
【ヤクルト本社】新しいヤクルト中央研究所が完成～生命科学分野での最先端の研究を行う“森と水に囲まれた研究所”～

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【アステラス製薬】欧州における経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI（エンザルタミド）の添付文書改訂に関する承認勧告採択のお知らせ
【小野薬品】欧州委員会、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について治療歴を有する進行期腎細胞がんの適応を承認
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、既存治療でコントロール不良の中等症および重症アトピー性皮膚炎患者を対象としたdupilumabの2本の第III相試験における肯定的な主要結果を発表

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【MSD】MSD株式会社、エアロセンス株式会社、アルフレッサ株式会社　ドローンによる医薬品配送事業モデル構築で連携
【日本イーライリリー】リリーのTaltz(R)（イキセキズマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬を適応症として、米国食品医薬品局の承認を取得
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ(R)（ニボルマブ）とヤーボイ(R)（イピリムマブ）の併用療法についてCHMPから肯定的見解を受ける

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【旭化成ファーマ】新規慢性疼痛治療薬のライセンス契約締結について
【武田薬品】日本における武田薬品とテバ社による「武田テバ薬品」の設立について
【Meiji Seika ファルマ】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「ウルティブロ(R)吸入用カプセル」、「シーブリ(R)吸入用カプセル50μg」の販売権承継のお知らせ

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【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、再発又は難治性のホジキンリンパ腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【塩野義製薬】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタ(R)カプセル20mg・30mg」の慢性腰痛症に伴う疼痛に対する適応追加の承認取得について
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG533の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ

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