“ニボルマブ”を含む記事一覧

【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新しい1日1回投与製剤 ISENTRESS(R)HD（ラルテグラビル）、HIV-1感染症治療薬として他の抗レトロウイルス薬との併用でFDAの承認取得
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク(R)錠0.2mg」新発売のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】「トスフロキサシントシル酸塩小児用細粒15%『明治』」追加適応取得に関するお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ、BRCA遺伝子変異陽性の転移乳がん患者さんの病勢進行または死亡のリスクを有意に低減
【中外製薬】アレセンサ(R)の第III相国際共同試験結果を米国臨床腫瘍学会で発表－クリゾチニブと比較しPFSを延長させ、脳転移例でも病勢進行・死亡リスクを減少－
【日本イーライリリー】進行乳癌において無増悪生存期間が有意に改善したアベマシクリブ第3相試験“MONARCH 2”に関するデータについて

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【アステラス】京都大学とアステラス製薬　先端医療実現を目指すアライアンス・ステーション開設
【田辺三菱】グローバルヘルス技術振興基金（GHIT Fund）第2期への資金拠出について　－ 開発途上国に蔓延する感染症の治療をめざして －
【旭化成ファーマ】排尿障害改善剤「フリバス」の中国における輸入薬品登録申請について

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【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する肝細胞がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【日本化薬】代謝拮抗剤「エヌケーエスワン(R)配合OD錠T20・T25」、「エヌケーエスワン(R)配合顆粒T20・T50」、「エヌケーエスワン(R)配合カプセルT20・T25」の効能・効果の追加承認について
【久光製薬】役員人事について

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きょうの紙面（本号8ページ）
倫理規定を「行動規範」に改称：P2　遠隔心臓リハビリ用機器開発へ：P3　製薬各社の17年3月期決算状況：P7　企画〈GE学会〉：P4～5

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【小野薬品】欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を、プラチナ製剤による治療中または治療後に病勢進行した頭頸部扁平上皮がんの成人患者の治療薬として承認
【田辺三菱製薬】新しいALS治療の選択肢を　日本発で　米国の患者さんにALS治療薬「ラジカヴァ」の米国FDAによる承認取得について
【第一三共】抗凝固剤「エドキサバン(製品名：リクシアナ(R)錠)」のENVISAGE-TAVI AF試験の開始について

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【アステラス製薬】日本における長期収載品16製品のLTLファーマへの譲渡：資産売買成立のお知らせ
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】武田薬品とHarrington Discovery Instituteによる希少疾患研究に関する提携について

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【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【協和発酵キリン】体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827（ブロダルマブ）の第3相国際共同試験開始
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」台湾にて輸入販売承認取得

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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について米国食品医薬品局（FDA）が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がんに関する申請を優先審査の対象として受理
【武田薬品】Finch Therapeuticsと武田薬品の炎症性腸疾患を対象とした腸内細菌由来の治療薬に関する共同開発契約の締結について
【日本化薬】韓国セルトリオン社、新規抗体バイオ後続品CT-P1の欧州における承認申請について

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【エーザイ】エーザイとMeiji Seika ファルマ、パーキンソン病治療剤safinamideに関する日本およびアジアにおけるライセンス契約を締結
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の第I相CA209-003試験において治療歴を有する進行期非小細胞肺がん（NSCLC）患者の5年生存が確認される
【ファイザー】米国食品医薬品局（FDA）、転移性メルケル細胞がんに対する初の免疫療法薬としてBAVENCIO(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））を承認

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