“添付文書”を含む記事一覧

昭和大学・柴田氏ら、市販の便秘薬対象に調査 　薬剤師に相談して市販の便秘薬を購入した人は、相談せずに購入した人に比べて、副作用に気づく割合が高く、副作用発生後に適切な対処ができていることが柴田佳太氏（昭

続きを読む »

今回は適応追加申請にスポットを当て、現行の添付文書に、どのように適応追加のデータを評価し、どのように安全対策に活用するのか、また、既存のデータをどのように評価し、添文記載要領案に基づき記載するのか、という点について考

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
次期改定の議論開始　中医協総会：P2　保険薬局調査結果の概要[3]：P4～5　生薬製品供給に注力　大阪生薬協：P6　CSOとDIを融合　ビーアイメディカル：P7

続きを読む »

　現行の製造販売後調査には様々な問題があるとして、変革を求める声が強まっている。根本にあるのは、▽製販後調査の多くは形骸化している▽製販後調査で得られたデータの質は低い――などの問題意識だ。そんな調査に多額の費用や人

続きを読む »

　厚生労働省は25日、ミルナシプラン塩酸塩（製品名：トレドミン錠）など抗うつ剤3品目について、添付文書の「使用上の注意」において禁止していた自動車の運転等危険を伴う機械の操作を「十分注意させる」に改訂するよう製造販売

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等5件を了承　医薬品第1：P2　クスリのアオキが持株会社化：P14　5カ年中計を発表　EPSHD：P15　企画〈中北薬品290周年〉：P4～13

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
７件の新薬等了承　医薬品第２：P2　賑やかに神農祭　少彦名神社：P3　主要医薬品卸の中間決算：P7　企画〈外用鎮痛消炎薬〉：P4～5

続きを読む »

医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどを最新の法律や規制の内容に対応して編集・解説した実務書です。 医療機器の製造販売業をはじめ製造業、開発、輸出入、販売業、貸与業、修理業まで全

続きを読む »

第15回 臨床業務実践講座「糖尿病」 日頃、糖尿病患者を診療している中での薬剤師が知っておくべき最新の薬物治療についてご講演いただく。また、現場において薬剤師が知っていてほしい指導のための医薬品情報と患者に伝え

続きを読む »

　目の前の患者に生じた有害事象が薬の副作用なのかそうでないのかを、添付文書に記載された情報と照らし合わせるだけで判断することから脱却しないか――。10月29、30日に神戸市で開かれた日本くすりと糖尿病学会学術集会

続きを読む »