薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
“FDA”を含む記事一覧
2011年06月10日 (金)
2011年06月07日 (火)
【エーザイ】DNAメチル化阻害剤「DACOGEN(R)」注射剤の急性骨髄性白血病に対する第III相臨床試験結果がASCOで発表される
【大日本住友製薬】アポトーシス抑制因子に関する共同研究について
【ノボ ノルディスク ファーマ】次世代の超持効型溶解インスリンアナログ インスリン デグルデクに関する新しいデータについて－国内および海外の第2相試験の結果を第54回日本糖尿病学会で発表－
2011年06月03日 (金)
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2011年06月01日 (水)
【小野薬品】経口プロスタグランジンE1誘導体製剤リマプロスト アルファデクス 手根管症候群に対する効能追加について共同開発・販売契約を締結
【大日本住友製薬】組織変更、役員・執行役員人事および人事異動のお知らせ
【フェリング・ファーマ】フェリング・ファーマ（株）、協和発酵キリン（株） デスモプレシン酢酸塩水和物 口腔内崩壊錠のコ・プロモーションについて
2011年05月27日 (金)
【田辺三菱製薬】アレルギー性疾患治療剤「ベポタスチンベシル酸塩」の中国およびインドネシアにおける販売開始に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザー社のスーテント(R)、進行性膵内分泌腫瘍の治療薬として米国FDAの承認を取得 治療の選択肢が限られている進行性の膵内分泌腫瘍患者さんに対して承認された初の抗VEGF療法
【ロート製薬】脳の機能低下を防ぐ素材の肌研究への応用 ピロロキノリンキノン（PQQ）の新しい作用 細胞エネルギーを高め、皮膚の「肌やせ（ひ薄化：肌が薄くなる現象）」「シワ」を防ぐ効果を発見！
2011年05月19日 (木)
【あすか製薬】「ウリプリスタール酢酸エステル(Ulipristal acetate)」に関するライセンス契約を締結
【武田薬品】Nycomed社の買収（子会社化）について－グローバルでのさらなる成長に向けて－
【ファイザー】ファイザー、米国FDAと日本の厚生労働省へのクリゾチニブ〔Crizotinib〕の新薬承認同時申請を発表 FDAはクリゾチニブの申請を受理し、優先審査対象に指定
2011年05月12日 (木)
2011年05月11日 (水)
【武田薬品】11-13中期計画について～新たなタケダへの変革～
【第一三共】転移性悪性黒色腫治療剤PLX4032（vemurafenib）の欧米における新薬承認申請のお知らせ
【テルモ】代表取締役および役員の異動に関するお知らせ
2011年04月25日 (月)
【アステラス製薬】代表取締役および役員の異動について
【エーザイ】アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト(R)」パッチ製剤の申請に関して米国FDAより審査完了報告通知を受領
【大日本住友製薬】京都大学iPS細胞研究所と大日本住友製薬 難治性希少疾患新規治療法の創成に関する共同研究について
2011年04月20日 (水)
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2011年04月18日 (月)
概要 韓国食品医薬品安全庁（KFDA）が韓国における医療機器の輸入業者及び製造業者を対象に作成したガイドラインを日本語に翻訳したもの。さらに、近年の法改正に係る最新情報も追加している。 韓国に
2011年04月18日 (月)
【中外製薬】ロシュ FDAが全身型若年性特発性関節炎（SJIA）の治療にACTEMRAを承認 小児の稀で重篤な関節炎に新たな治療法を提供
【ツムラ】甘草（カンゾウ）の栽培技術を確立～中国企業・大学との共同研究成果～
【帝人ファーマ】トルコ、メキシコ・カリブ海諸国、中東・北アフリカの販売契約締結 新規高尿酸血症治療剤のグローバル展開を拡大
2011年04月13日 (水)
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2011年04月11日 (月)
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2011年04月04日 (月)
概要 OTC薬モノグラフ、ドラッグファクツ、消費者行動の研究など、FDAのOTC薬規制の概要とポイントを簡潔にまとめました。これまでに公示された20種類のOTC薬モノグラフも日本語で掲載しています。
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