FDA”を含む記事一覧

2020年04月07日 (火)

 米食品医薬品局(FDA)は3月21日、新型コロナウイルスのポイント・オブ・ケア検査(臨床現場での即時検査)キットとして初めて、Cepheid社が開発した「Xpert Xpress SARS-CoV-2」を緊

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2020年03月30日 (月)

【小野薬品】スイスNumab社と新たな創薬提携契約およびオプション契約を締結
【第一三共】Axicabtagene Ciloleucelの国内における製造販売承認申請について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】米国食品医薬品局(FDA)、慢性腎臓病の治療のためにエンパグリフロジンをファストトラック審査の対象に指定

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2020年03月27日 (金)

【花王】新型コロナウイルス感染拡大に伴う在宅勤務期間の延長について
【塩野義製薬】抗HIV治療における月1回投与の長期作用型注射2剤レジメンCABENUVA(カボテグラビルおよびリルピビリン)のカナダにおける承認取得に関するViiV社の発表について
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局(FDA)、慢性腎臓病の治療のためにエンパグリフロジンをファストトラック審査の対象に指定

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2020年03月25日 (水)

【サンスターグループ】サンスター財団、ハーバード大などへの海外留学生募集 糖尿病、糖尿病や歯科疾患と全身疾患に関する研究を支援 ~留学先、対象研究テーマを拡大~
【中外製薬】ロシュ社、重症COVID-19肺炎による入院患者を対象にActemra/RoActemraの第III相臨床試験を開始
【ロート製薬】感覚受容体に着目した研究成果に基づき、メントール配合により生じる不快な刺激感を軽減するための新技術「スマートクールテック(TM)」を確立 ~目薬の「さし心地」を進化させる技術~

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2020年03月25日 (水)

 米国食品医薬品局(FDA)は2月28日、トキソプラズマ症治療薬であるDaraprim(ダラプリム;商品名、一般名ピリメタミン、日本国内未承認)の初の後発医薬品(ジェネリック医薬品)を承認したと発表した。

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2020年03月24日 (火)

【中外製薬】アクテムラ、新型コロナウイルス肺炎を対象とする臨床試験の実施につき、ジェネンテックがFDAの承認を取得
【アステラス製薬】アステラス製薬とCytomX社 がん治療を対象とした二重特異性T細胞誘導抗体の共同研究開発、商業化に関する提携
【日本ケミファ】がん微小環境改善剤「DFP-17729」のライセンス契約締結に関するお知らせ

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2020年03月23日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
山本会長が4選 日薬:P2 健康教室毎月開催で相談1.7倍:P3 約8割で来局患者減少 NPhA調査:P6 企画〈小児・育児用品〉:P4~5

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2020年03月19日 (木)

【ファイザー】ファイザーとBioNTech社、COVID-19ワクチン候補の共同開発 両社は、COVID-19感染予防のためのBioNTech社のmRNAワクチン候補BNT162を共同開発 両社の専門性とリソースを活かし、BNT162の世界での開発加速を目指す 2018年のインフルエンザに対するmRNAワクチンの共同開発契約に基づく
【中外製薬】ロシュ社による、新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラの臨床試験について
【日本イーライリリー】バリシチニブの円形脱毛症の開発に対して、米国食品医薬品局(FDA)より、画期的治療薬指定を受ける バリシチニブが、円形脱毛症の患者さんの最初の治療薬としてFDAに承認される可能性高まる

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2020年03月11日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は2月24日、スタチンとは異なる作用を持つ新しいタイプのコレステロール低下薬としてNexletol(一般名ベンペド酸)を承認したと発表した。  AP通信の報告によると、Espe

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2020年03月09日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
鳥居薬品に排除命令 公取委:P2 物販を薬局の収益源に サイトウ薬局:P3 新型肺炎治療薬開発へ 武田薬品:P7 企画〈試薬の日〉:P4~5

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2020年03月06日 (金)

【沢井製薬】タダラフィル錠10mgCI「サワイ」・タダラフィル錠20mgCI「サワイ」発売のお知らせ
【塩野義製薬】Tetra Therapeutics社との新たな契約の締結について -認知機能改善薬候補BPN14770に関する戦略的提携のさらなる強化-
【大日本住友製薬】β3アドレナリン受容体作動薬ビベグロンの過活動膀胱を適応症としたFDAへの新薬承認申請の受理について

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2020年03月02日 (月)

【共和薬品】AIを活用した認知症診断支援システムに関する事業提携について基本合意
【大日本住友製薬】がん領域におけるベンチャーファンドへの出資に関するお知らせ
【大塚製薬】アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知らせ

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2020年02月26日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は1月31日、小児のピーナツアレルギー治療薬としてPalforzia〔一般名Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp〕を承認した。

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2020年02月25日 (火)

【サノフィ】米国保健福祉省(HHS)と協働で新型コロナウイルスワクチンを開発へ
【ツムラ】新型コロナウイルス感染症に関する取り組みについて
【エーザイ】エーザイと富士薬品 痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについて中国における開発・販売に関するライセンス契約を締結

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2020年02月20日 (木)

【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 PADCEV(TM)(エンホルツマブ ベドチン)FDAからブレークスルーセラピー指定を取得
【花王】投資単位の引下げに関する考え方及び方針について
【テルモ】心臓カテーテル関連の臨床試験「DISCO RADIAL」を開始 世界初となる、遠位橈骨動脈穿刺による新たな手技検証の大規模臨床試験

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