FDA”を含む記事一覧

2017年9月25日 (月)

【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬ルストロンボパグ(S-888711)の良好なグローバル第III相結果とFDAへのローリング・サブミッションの開始について
【中外製薬】未治療の進行期濾胞性リンパ腫の患者さんへのGazyvaroの投与について欧州で承認

続きを読む »


2017年9月14日 (木)

【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表
【協和発酵キリン】遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン(R)静注用1800」の国内承認について
【バイエル薬品】遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として欧州で製造販売承認申請

続きを読む »


2017年9月13日 (水)

【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン5mgとの併用療法について米国FDAから申請受領通知
【大塚製薬】愛媛県と「健康増進の推進に関する協定」を締結
【ノバルティス ファーマ】難治性または2回以上の再発を認めるB細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人の患者さんの治療薬として、CAR-T細胞医療CTL019が初めてFDAの承認を取得

続きを読む »


2017年9月8日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の品質管理部医薬品品質管理課主任専門員の原賢太郎氏は、日本製薬工業協会が5日に都内で開催した「GMP事例研究会」で講演し、「GMP調査の指摘事項で、文書管理や記録に関する不

続きを読む »


2017年9月8日 (金)

◆患者の血液から採取したT細胞にCAR遺伝子を導入し、体内に戻して免疫を活性化させるキメラ抗原受容体T細胞療法(CAR-T細胞療法)。スイスのノバルティスが開発した急性リンパ性白血病治療薬「キムリア」が、世界初のCA

続きを読む »


2017年9月5日 (火)

 米ギリアドサイエンシズは、癌の細胞療法薬に強い米カイトファーマを買収すると発表した。買収額は119億ドル(約1兆3000億円)で、年内には手続きを終える予定。C型肝炎やHIVなどの感染症領域に加え、癌領域の強化を進

続きを読む »


2017年9月4日 (月)

【武田薬品】武田薬品とノイルイミューン・バイオテック社による固形がんに有効な次世代型CAR-T細胞療法の研究開発に関する提携について
【田辺三菱製薬】ワクチン製造の合弁会社「株式会社BIKEN」操業開始のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】ビクトーザ(R)が主要な心血管イベントのリスクを低下させる適応症をもつ唯一の2型糖尿病治療薬として米国で承認された

続きを読む »


2017年9月1日 (金)

【小野薬品】変形性関節症治療剤SI-613の日本における共同開発及び販売提携に関する契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline(SEP-225289)の注意欠如・多動症(ADHD)を対象としたFDAへの新薬承認申請について
【日本イーライリリー】関節リウマチ治療薬 新発売のお知らせ 選択的JAK1/JAK2阻害剤「オルミエント(R)錠4mg、同2mg」

続きを読む »


2017年8月30日 (水)

【アステラス製薬】ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤レパーサ(R)皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認取得のお知らせ
【共和薬品】双極性障害のうつ症状治療薬「ビプレッソ(R)徐放錠」薬価収載のお知らせ
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する米国食品医薬品局(FDA)による「画期的治療薬」指定について

続きを読む »


2017年8月25日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
10品目を30日付で薬価収載:P2 東京薬事協会が奨学金贈呈:P6 サムスングループと連携 武田薬品:P7 企画〈原薬・最近の話題〉:P3~5

続きを読む »


2017年8月24日 (木)

【アステラス製薬】人事異動及び組織改定のお知らせ
【大塚製薬】大塚製薬とMylan 結核蔓延国における多剤耐性肺結核治療薬「デラマニド」の商業化に関するライセンス契約締結について
【中外製薬】エミシズマブ、FDAよりインヒビター保有の血友病Aに対する優先審査に指定

続きを読む »


2017年8月21日 (月)

 薬事申請サポート業務を手がけるスリーエス・ジャパンと、SASシステムのデータ管理・解析業務を展開するタクミインフォメーションテクノロジーは、非臨床試験データを電子化した国際標準仕様「SEND」に対応した申請サポート

続きを読む »


2017年8月18日 (金)

【グラクソ・スミスクライン】全身性エリテマトーデスに対するBenlysta(一般名:ベリムマブ)の新規自己注射製剤のFDA承認を取得
【日本イーライリリー】米国イーライリリー社、2017年第2四半期の業績を報告

続きを読む »


2017年8月18日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
併用禁忌薬投与で注意喚起:P2 「モンダミン」リニューアル アース製薬:P14 イルベサルタンAG承認取得 大日本住友:P15 企画〈東京医療品フェア〉:P4~13

続きを読む »


2017年8月15日 (火)

【大日本住友】オーソライズド・ジェネリック(AG)のイルベサルタン錠「DSPB」 製造販売承認取得のお知らせ
【東和薬品】日本初 医療用医薬品の錠剤に2色の製品名印刷 ~お薬に関わる全ての方に安心と思いやりの製品を~
【ノボ ノルディスク ファーマ】東京・豊洲がデンマークに変身!? 日本xデンマーク外交関係樹立150周年記念イベントの開催地が豊洲公園に決定 『DENMARKフェス&ウォーカソン』

続きを読む »



※ 1ページ目が最新の一覧

‐AD‐
薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
おすすめ情報
‐AD‐
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
ウェブ広告掲載について

薬事日報ウェブサイトに広告を出稿してみませんか?

Twitter & RSS

記事の更新情報の取得には、TwitterとRSSが便利です!(RSSとは

薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
オレンジブック保険薬局版
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
出版目録