FDA”を含む記事一覧

2021年06月22日 (火)

【武田薬品】ALK陽性非小細胞肺癌患者さんに対する「アルンブリグ(R)(一般名:ブリグチニブ)」の新たな治療機会の提供について
【テルモ】取締役の選任に関するお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス(R)」、小児および青年期の中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬に対するFDA承認を取得

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2021年06月15日 (火)

【ロート製薬】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)重症肺炎症患者を対象とする他家間葉系幹細胞を用いた再生医療等製品の企業治験、第II相試験を開始
【クラシエホールディングス】コンクリートの点検システムを応用しシワの新規評価方法を開発 浅いシワや笑いジワもデジタルカメラで簡単に評価!
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとZealand Pharma社が開発中のNASH治療薬がFDAのファストトラックに指定

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2021年06月14日 (月)

 米食品医薬品局(FDA)は6月7日、迅速承認制度により、アルツハイマー病の治療薬Aduhelm(一般名アデュカヌマブ)を承認したことを発表した。迅速承認制度とは、重篤な、あるいは生命に関わる疾患に用いる新薬

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2021年06月14日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
後発品新目標を明記 諮問会議:P2 無菌操作法に国際規格 経産省:P3 エアロピュアを店舗販売 日機装:P6 前年比4.4%増 世界医薬品市場:P7

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2021年06月11日 (金)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、切除不能のステージIIIの非小細胞肺がんの全生存期間を顕著に延長、5年経過時点で生存している患者さんは43%にのぼる
【塩野義製薬】新型コロナウイルスを含むすべてのウイルスおよび細菌の高感度検出技術に関する北海道大学と塩野義製薬の独占的ライセンス契約締結について
【東和薬品】京都市の医療・介護等の統合データ分析事業における生活習慣病に係る共同研究を東和薬品、TIS、ヘルステック研究所で実施 ~医療・健康データを活用したヘルスケアサービスの提供を目指す~

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2021年06月11日 (金)

FDAは検証試験要求  米国食品医薬品局(FDA)は7日(現地時間)、米バイオジェンとエーザイが承認申請中のアルツハイマー病(AD)治療薬「アデュカヌマブ」を承認すると発表した。代理エンドポイントに基づく迅

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2021年06月08日 (火)

【アステラス製薬】2021年欧州血液学会議(EHA)において急性骨髄性白血病に関する新たなデータを発表
【エーザイ】アルツハイマー病患者様のADUHELM(TM)へのアクセス支援を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】旭市(千葉県)および千葉大学医学部附属病院、旭市における糖尿病対策に関する包括連携協定を締結 ノボ ノルディスク ファーマおよび千葉大学、都市における2型糖尿病の発症抑制および2型糖尿病患者の重症化予防の実現に貢献するための共同研究契約を締結

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2021年06月08日 (火)

 米食品医薬品局(FDA)は5月26日、軽症から中等症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者の治療薬として、モノクローナル抗体薬ソトロビマブの緊急使用許可(EUA)を与えたことを発表した。

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2021年06月04日 (金)

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の軽症から中等症の高リスク成人・小児患者を対象とした治療薬としてsotrovimab(VIR-7831)が、米国食品医薬品局(FDA)より緊急使用許可を取得したことを発表
【田辺三菱製薬】炎症性腸疾患(IBD)患者さん向け就労イベント「IBDとともに働き続けるコツ~事務職編~」を開催、申し込み受付を開始
【塩野義製薬】スポーツにおける医薬品の誤用や乱用によるドーピングの防止に向けた 世界アンチ・ドーピング機構(WADA)との覚書締結について

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2021年06月02日 (水)

【大塚製薬】腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 米国FDAが製造販売申請を受理 ‐透析期および保存期における成人の慢性腎臓病に伴う貧血の適応で‐
【塩野義製薬】新型コロナウイルスを含む感染症領域の下水モニタリングに関する 塩野義製薬と島津製作所による業務提携の基本合意書の締結について
【ロート製薬】ユーカリ油に表皮バリア機能を亢進する作用を解明 ‐表皮保湿因子の発現と皮膚バリア関連因子の産生を促進する新技術‐

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2021年05月31日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
SAE報告期限を議論 臨床研究部会:P2 新薬7件の承認了承 医薬品第1:P2 衛生医療伸び増収増益 大木ヘルスケアHD:P6 mRNA薬工場を設立 アクセリード:P7

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2021年05月24日 (月)

【塩野義製薬】新型コロナウイルス抗原検査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」および専用測定機器「ルミラ 測定機器」の販売開始について
【武田薬品】新型コロナウイルス感染症ワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」の国内およびワクチン接種会場への流通体制を形成
【ノバルティス ファーマ】多発性硬化症に対する日本で初めてのB細胞を標的とする治療法「ケシンプタ(R)皮下注20mgペン」を発売

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2021年05月21日 (金)

 米食品医薬品局(FDA)は5月10日、ファイザー社製の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンの12~15歳への使用を承認した。これまで同ワクチンの接種対象年齢は16歳以上とされていた。FDAコ

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2021年05月12日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は4月29日、米国での燃焼式タバコ製品の使用による疾患と死亡を大幅に減らすために、メンソールタバコおよびあらゆるフレーバー付き葉巻の禁止を内容とする製品基準を、来年中に取りまとめる予

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2021年05月12日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
2億5000万回分のワクチン追加購入:P2 売上堅調で過去最高益 薬王堂HD:P6 世界市場1.6兆ドルへ IQVIA:P7 ニガヨモギ抽出成分でHIVを抑制:P8

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