FDA”を含む記事一覧

2021年04月20日 (火)

【テルモ】CSL Plasma社と原料血漿採取における協業を開始
【キリンホールディングス】キリンホールディングス株式会社・小田原市が包括連携協定を締結
【エーザイ】Lecanemab(BAN2401)の早期アルツハイマー病に対する18カ月の臨床第IIb相試験の結果が査読学術専門誌Alzheimer’s Research and Therapy誌に掲載 進行中のLecanemab臨床第III相試験(Clarity AD)は被験者登録を完了

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2021年04月16日 (金)

 米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は13日(現地時間)、グループ企業のヤンセンの新型コロナウイルス感染症単回投与ワクチンについて、全ての臨床試験で接種を一時中断すると発表した。米疾病予防管理センター(CDC

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2021年04月16日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
キムリア、薬価引下げ 中医協総会:P2 17品目を薬価収載 厚労省:P3 栄養ケア拠点に14店 日本調剤:P6 ワクチン接種を中断 J&J:P7

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2021年04月15日 (木)

 参天製薬は9日、緑内障用デバイス「マイクロシャント」(DE-128)の米国での承認取得時期の見通しが不明確になったことから、2021年3月期第4四半期に405億円の減損損失を計上する見込みを発表した。 (さ

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2021年04月14日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は4月2日、6~17歳の注意欠如・多動症(ADHD)患者の治療薬として、米Supernus Pharmaceuticals社が製造するQelbreeを承認したことを発表した。FDAに

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2021年04月12日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
SDVの省力化要望 規制改革会議:P2 CAR–T医師治験開始 信州大グループ:P3 2カ月で14社が入会 NPhA:P6 2製品を自主回収 日医工:P7

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2021年04月08日 (木)

【サノフィ】米国食品医薬品局(FDA)、再発又は難治性多発性骨髄腫に対してカルフィルゾミブ・デキサメタゾンと併用する治療薬としてサークリサ(R)(イサツキシマブ)を承認
【ファイザー】乳がん治療薬イブランスのリアルワールドエビデンスが『Breast Cancer Research』に掲載 ~HR陽性HER2陰性進行・再発乳がんに対するイブランスの一次治療における実臨床での有用性が確認~
【小林製薬】リードディフューザー型液体芳香剤の乳幼児誤飲に関しての注意喚起

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2021年04月07日 (水)

 田村憲久厚生労働相は2日の閣議後会見で、米ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種対象範囲の12歳以上への拡大について、薬事・食品衛生審議会が可能と判断すれば、接種開始に向けた準備に入る考えを示した。

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2021年04月02日 (金)

【大鵬薬品】自社創薬のフチバチニブが進行胆管がんに対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
【>中外製薬】入院をしていないCOVID-19患者を対象とした第III相臨床試験において、casirivimabとimdevimabの抗体カクテル療法が入院または死亡のリスクを70%減少
【ノボ ノルディスク ファーマ】68週間の臨床試験でセマグルチド2.4mgを投与された肥満の成人において有意な体重減少を達成かつ維持

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2021年04月01日 (木)

【大正製薬】慶應義塾大学と「マイクロバイオーム創薬プロジェクト」を開始
【武田薬品】日本における糖尿病治療薬4剤の帝人ファーマ株式会社への譲渡完了について
【Meiji Seika ファルマ】合弁会社「KMAH株式会社」設立に関するお知らせ

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2021年03月26日 (金)

【アステラス製薬】AI・統計学による医薬品価値の最大化を目指しアステラス製薬と同志社大学、和歌山県立医科大学それぞれとの共同研究契約を締結
【アストラゼネカ】アストラゼネカと富士フイルム、肺がんの化学放射線療法の過去症例を検索・参照できる医療情報システムの共同開発を開始
【MSD】新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関する Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント

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2021年03月25日 (木)

 米食品医薬品局(FDA)は3月8日、消費者向けの健康・安全情報(Consumer Updates)で、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療と予防のために駆虫剤のイベルメクチンを使用しないよう、

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2021年03月22日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
臨床研究の申請活用議論:P2 電カルから医薬品情報 富士通が実験:P3 株主提案めぐり緊迫 ラクオリア創薬:P7 企画〈小児・育児用品〉:P4~5

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2021年03月17日 (水)

【エーザイ】DZNEとエーザイ 神経変性疾患の新規治療薬創出に向けた共同研究契約を締結
【大塚製薬】治療抵抗性うつ治療薬「アールケタミン」の日本国内におけるライセンス契約締結について
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ―第2/3相臨床試験の第3相パート開始とFDAのファスト・トラック指定―

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2021年03月16日 (火)

【エーザイ】DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対する臨床試験において、抗MTBR(Microtubule binding region:微小管結合領域)タウ抗体E2814を選定
【武田薬品】武田薬品およびIDT社によるJohnson & Johnson社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの製造に対する支援について
【日本イーライリリー】バリシチニブ、円形脱毛症患者を対象とした第III相臨床試験において、JAK阻害剤として初めて毛髪再生を示す バリシチニブは2用量とも主要評価項目である毛髪再生を達成 現在、FDAに承認された円形脱毛症の治療薬はない

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