FDA”を含む記事一覧

2019年4月17日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=2019年度「無菌医薬品GMP研修講座」を5月21、22の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。  研修会では、最新の無菌医薬品GMPの理解を深め、実践に役立て

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2019年4月10日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
光免疫療法など先駆け指定:P2 RI内用療法研究推進 京都薬大:P3 腎臓再生医療を共同研究:P6 障害者雇用で農業事業 イーピービズ:7

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2019年4月9日 (火)

【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)の進行肺がんのデータを2019年AACR年次総会で発表
【第一三共】Valemetostat(DS-3201)の「先駆け審査指定制度」対象品目指定について
【ノバルティス ファーマ】疾患活動性を有する二次性進行型MSを適応とした初の経口薬であるシポニモドフマル酸のFDA承認を取得

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2019年4月5日 (金)

【花王】広島大学と花王の共同研究により 酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取による血管内皮機能への効果を検証
【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン(KW-6002)の米国における再申請受理のお知らせ
【田辺三菱製薬】多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩が第48回日本産業技術大賞 内閣総理大臣賞を受賞

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2019年3月28日 (木)

【大日本住友製薬】大日本住友製薬からのカーブアウトベンチャー企業であるAlphaNavi Pharma株式会社の設立および投資について
【バイエル薬品】シスメックスとバイエル薬品がオープンイノベーションの共同推進に関して基本合意
【ヤンセン ファーマ】既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する「ステラーラ(R)」の適応追加承認を申請

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2019年3月27日 (水)

【小野薬品】英国Cancer Research UKおよびLifeArcとがん免疫領域での戦略的創薬提携契約を締結
【田辺三菱製薬】HGF遺伝子治療用製品の国内条件付承認を取得 国内初の遺伝子治療用製品、重症虚血肢を対象
【中外製薬】リスジプラムが脊髄性筋萎縮症に対する希少疾病用医薬品に指定

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2019年3月20日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」12ページ)
京都薬大と京都橘大が協定:P2 RWEサービスに参入 伊藤忠商事:P7 企画〈小児・育児用品〉:P4~5

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2019年3月12日 (火)

【エーザイ】米国FDAが不眠障害治療薬「レンボレキサント」の新薬承認申請を受理
【中外製薬】FDAはPD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリクとパクリタキセル(アルブミン懸濁型)との併用を迅速承認
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】新規抗体が難治性の乾癬の治療を一変させる可能性を示す

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2019年3月8日 (金)

 アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬、ユーシービージャパン(UCB)は、ヒト化抗スクレロスチン抗体「イベニティ皮下注105mgシリンジ」(一般名:ロモソズマブ)について、「骨折性の高い骨粗鬆症」の

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2019年3月7日 (木)

 日医工の米子会社「セージェント・ファーマシューティカルズ」は、デンマークの製薬企業「エクゼリア・ファーマシューティカルズ」が保有する米国ノースカロライナ州の医薬品注射剤工場を取得した。工場取得価格は非開示。同工場は

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2019年3月6日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
「ゾフルーザ」に出血症状 厚労省:P2 ウイルス性肝炎が過去最小:P3 春夏用提案会を開催 大木ヘルスケアHD:P6 1月にタイ法人を設立 大日本住友:P7

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2019年3月1日 (金)

【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン(KW-6002)の米国における再申請のお知らせ
【サノフィ】執行役員人事に関するお知らせ
【ファイザー】EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん治療薬「ビジンプロ(R)錠15mg、同45mg」(一般名:ダコミチニブ水和物)本日発売 ~EGFR肺がんに新たな一次治療の選択肢、長期生存を目指して~

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2019年2月28日 (木)

【アステラス製薬】FLT3阻害剤 ギルテリチニブ 欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得‐迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待‐
【塩野義製薬】長崎大学とのマラリアを中心とした感染症分野における包括的連携に関する協定締結について
【バイエル薬品】神戸市、神戸医療産業都市推進機構、バイエル薬品が「神戸医療産業都市におけるベンチャー企業の育成・支援等に関する連携協定」を締結

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2019年2月26日 (火)

【小野薬品】チロシン水酸化酵素阻害剤「デムサー(R)カプセル250mg」新発売のお知らせ
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)」 米国FDAより切除不能進行・再発胃がんの適応追加承認を取得
【テルモ】ベトナム工場に新棟建設 カテーテル生産体制強化のため、約150億円を投資

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2019年2月21日 (木)

【大塚ホールディングス】大塚グループ4社(大塚ホールディングス、大塚製薬、大塚製薬工場、大鵬薬品)「健康経営優良法人2019~ホワイト500~」に認定
【ロート製薬】【ロート製薬のビタミンC研究15年の研究成果】高濃度L-アスコルビン酸(ビタミンC)溶解・安定化技術を開発 ビタミンC 25%の溶解・安定化に成功
【グラクソ・スミスクライン】経済産業省の「健康経営優良法人2019(ホワイト500)」に3年連続で認定

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