FDA”を含む記事一覧

2021年01月20日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
「ジョイクル」を再審議 医薬品第2:P2 認定薬局制度支援へ 大阪府薬:P3 コロナ感染の影響調査 NPhA:P6 化合物社内データ共有 田辺三菱/武田:P7

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2021年01月13日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は2020年12月18日、経口ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)受容体拮抗薬のOrgovyx(オルゴリクス、一般名レルゴリクス)について、進行性前立腺がんを適応症として承認したこ

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2021年01月08日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
供給調整スキーム発動 自主回収問題で:P2 OTC化中間案 概ね了承:P3 レルゴリクス共同販売 大日本住友:P7 緊急避妊薬の市販化検討へ:P8

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2021年01月06日 (水)

【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤「Myrbetriq(R)」米国における小児への適応についてFDAが承認申請を受理、優先審査に指定
【沢井製薬】ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「サワイ」効能・効果追加承認取得のお知らせ
【大日本住友製薬】米国における進行性前立腺がん治療剤「ORGOVYX」(レルゴリクス)の新発売のお知らせ

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2020年12月25日 (金)

【MSD】4価HPVワクチン「ガーダシル(R)水性懸濁筋注シリンジ」 男性への接種対象拡大と肛門がんの予防適応の追加を取得
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編(2021年1月1日付)
【サノフィ】マブキャンパス(R)点滴静注30mg、同種造血幹細胞移植の前治療に対する適応追加承認を取得

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2020年12月25日 (金)

◆回顧すれば、新型コロナウイルスに翻弄された2020年だった。全国で日に日に過去最高感染者数記録を塗り替えている第3波が継続中の折、年末年始を迎えることとなった。コロナ禍は全世界規模で拡散し、死者数が非常事態とも言え

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2020年12月23日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は12月7日、金属製の部品が使われているか、金属のコーティングが施された素材で作られたマスクを着用したままMRI検査を受けると、顔面をやけどする恐れがあるとして、患者や医療従事者に注

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2020年12月23日 (水)

きょうの紙面(本号24ページ)
セルフM税制を延長 厚労省:P2 社会保障関係費に32.8兆円:P2 ワクチン計画に遅れ サノフィなど:P3 企画〈スズケン〉:P4~24

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2020年12月16日 (水)

【塩野義製薬】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンの第1/2相臨床試験開始のお知らせ
【大正製薬】トータルヘアケアを目指す研究方針について第28回毛髪科学研究会で発表 ‐発毛・育毛領域への取り組みと今後の展望‐
【武田薬品工業】製薬企業発の白書「日本における希少疾患の課題」を刊行 希少疾患患者さんの課題解決に向けて、幅広いステークホルダーと協働

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2020年12月15日 (火)

 エーザイと米バイオジェンは、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、国内承認申請を行ったと発表した。今回の国内申請は、欧米に続き3番目の地域での承認申請となる。 (さらに…)

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2020年12月15日 (火)

 米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は10日(現地時間)、米ファイザーと独バイオNテックの新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「BNT162b2」の有効性と安全性を審議した結果、同ワクチンの緊急使用許可を賛成多数

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2020年12月11日 (金)

 医薬品開発の各段階に患者・市民の意見や経験を反映させる取り組み(PPI)が、日本でも注目を集めるようになってきた。先行する欧米に比べて日本は大きく遅れをとっているが、近年は関係組織からの報告書やガイドブックの発行が

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2020年12月10日 (木)

【佐藤製薬】紫外線により誘導される皮膚バリア機能低下をキハダ樹皮エキスが改善することを確認
【武田薬品工業】てんかん重積状態治療剤「ブコラム(R)口腔用液」の日本における発売について
【花王】花王グループ中期経営計画「K25」を発表

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2020年12月09日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は11月23日、抗インフルエンザ薬ゾフルーザ(Xofluza、一般名バロキサビル マルボキシル)について、インフルエンザ感染者と接触した12歳以上の人に対する曝露後予防投与の適応追加

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2020年12月01日 (火)

 米イーライリリーは、関節リウマチ治療薬「バリシチニブ」について、新型コロナウイルス感染症の入院患者に対する抗ウイルス薬「レムデシビル」と併用した流通・使用について、米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可(EUA

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