“FDA”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
SAE報告期限を議論　臨床研究部会：P2　新薬7件の承認了承　医薬品第1：P2　衛生医療伸び増収増益　大木ヘルスケアHD：P6　mRNA薬工場を設立　アクセリード：P7

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【塩野義製薬】新型コロナウイルス抗原検査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」および専用測定機器「ルミラ 測定機器」の販売開始について
【武田薬品】新型コロナウイルス感染症ワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」の国内およびワクチン接種会場への流通体制を形成
【ノバルティス ファーマ】多発性硬化症に対する日本で初めてのB細胞を標的とする治療法「ケシンプタ(R)皮下注20mgペン」を発売

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　米食品医薬品局（FDA）は5月10日、ファイザー社製の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの12～15歳への使用を承認した。これまで同ワクチンの接種対象年齢は16歳以上とされていた。FDAコ

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　米食品医薬品局（FDA）は4月29日、米国での燃焼式タバコ製品の使用による疾患と死亡を大幅に減らすために、メンソールタバコおよびあらゆるフレーバー付き葉巻の禁止を内容とする製品基準を、来年中に取りまとめる予

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きょうの紙面（本号8ページ）
2億5000万回分のワクチン追加購入：P2　売上堅調で過去最高益　薬王堂HD：P6　世界市場1.6兆ドルへ　IQVIA：P7　ニガヨモギ抽出成分でHIVを抑制：P8

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【塩野義製薬】長期作用型注射剤カボテグラビルのHIV感染予防におけるFDAへのローリング・サブミッションの開始に関するViiV社の発表について
【武田薬品】日本におけるModerna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性および免疫原性を評価する臨床第1/2相試験の結果について
【中外製薬】開発中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する抗体カクテル療法（casirivimab／imdevimab）に関する日本政府との合意について

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【大日本住友製薬】中国等においてSinovantが有する開発化合物の権利の譲受けについて
【キョーリン製薬ホールディングス】通期業績予想の修正について
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新型コロナウイルスに対して開発中の経口治療薬molnupiravirへのグローバルアクセスの加速、拡大に向け、人道危機に直面するインドのジェネリックメーカー5社と社会貢献的ライセンス契約を締結　さらに、インドの救援活動に対し物資500万ドル分以上を提供

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【エーザイ】埼玉りそな銀行とエーザイによる埼玉県における認知症との共生と予防に向けた業務提携について　認知症エコシステムの構築
【武田薬品】米国FDAによるEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移性非小細胞肺がんに対する治療薬mobocertinib（TAK-788）の新薬承認申請の優先審査指定について
【大日本住友製薬】小児先天性無胸腺症を対象としたRVT-802のFDAへの再申請について

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きょうの紙面（本号8ページ）
バリシチニブを承認　コロナ治療で：P2　新薬開発は概ね健全　ヘイドック氏：P3　過去最高益を達成　キリン堂HD：P6　アクテムラ申請検討　中外製薬：P7

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　米食品医薬品局（FDA）は4月9日、大腸内視鏡検査（コロノスコピー）中に、大腸がんの可能性のある兆候を人工知能（AI）によりリアルタイムで検出できる初めてのデバイス、GI Geniusの製造販売を承認したこ

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