【塩野義製薬】長期作用型注射剤カボテグラビルのHIV感染予防におけるFDAへのローリング・サブミッションの開始に関するViiV社の発表について
【武田薬品】日本におけるModerna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性および免疫原性を評価する臨床第1/2相試験の結果について
【中外製薬】開発中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する抗体カクテル療法（casirivimab／imdevimab）に関する日本政府との合意について
“FDA”を含む記事一覧
2021年05月10日 (月)
2021年05月07日 (金)
【大日本住友製薬】中国等においてSinovantが有する開発化合物の権利の譲受けについて
【キョーリン製薬ホールディングス】通期業績予想の修正について
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、新型コロナウイルスに対して開発中の経口治療薬molnupiravirへのグローバルアクセスの加速、拡大に向け、人道危機に直面するインドのジェネリックメーカー5社と社会貢献的ライセンス契約を締結 さらに、インドの救援活動に対し物資500万ドル分以上を提供
2021年04月28日 (水)
【エーザイ】埼玉りそな銀行とエーザイによる埼玉県における認知症との共生と予防に向けた業務提携について 認知症エコシステムの構築
【武田薬品】米国FDAによるEGFRエクソン20挿入変異を伴う転移性非小細胞肺がんに対する治療薬mobocertinib（TAK-788）の新薬承認申請の優先審査指定について
【大日本住友製薬】小児先天性無胸腺症を対象としたRVT-802のFDAへの再申請について
2021年04月26日 (月)
2021年04月23日 (金)
米食品医薬品局（FDA）は4月9日、大腸内視鏡検査（コロノスコピー）中に、大腸がんの可能性のある兆候を人工知能（AI）によりリアルタイムで検出できる初めてのデバイス、GI Geniusの製造販売を承認したこ
2021年04月20日 (火)
【テルモ】CSL Plasma社と原料血漿採取における協業を開始
【キリンホールディングス】キリンホールディングス株式会社・小田原市が包括連携協定を締結
【エーザイ】Lecanemab（BAN2401）の早期アルツハイマー病に対する18カ月の臨床第IIb相試験の結果が査読学術専門誌Alzheimer’s Research and Therapy誌に掲載 進行中のLecanemab臨床第III相試験（Clarity AD）は被験者登録を完了
2021年04月16日 (金)
米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）は13日（現地時間）、グループ企業のヤンセンの新型コロナウイルス感染症単回投与ワクチンについて、全ての臨床試験で接種を一時中断すると発表した。米疾病予防管理センター（CDC
2021年04月16日 (金)
2021年04月15日 (木)
参天製薬は9日、緑内障用デバイス「マイクロシャント」（DE-128）の米国での承認取得時期の見通しが不明確になったことから、2021年3月期第4四半期に405億円の減損損失を計上する見込みを発表した。 (さ
2021年04月14日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は4月2日、6～17歳の注意欠如・多動症（ADHD）患者の治療薬として、米Supernus Pharmaceuticals社が製造するQelbreeを承認したことを発表した。FDAに
2021年04月12日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
SDVの省力化要望 規制改革会議：P2 CAR–T医師治験開始 信州大グループ：P3 2カ月で14社が入会 NPhA：P6 2製品を自主回収 日医工：P7
2021年04月08日 (木)
【サノフィ】米国食品医薬品局（FDA）、再発又は難治性多発性骨髄腫に対してカルフィルゾミブ・デキサメタゾンと併用する治療薬としてサークリサ(R)（イサツキシマブ）を承認
【ファイザー】乳がん治療薬イブランスのリアルワールドエビデンスが『Breast Cancer Research』に掲載 ～HR陽性HER2陰性進行・再発乳がんに対するイブランスの一次治療における実臨床での有用性が確認～
【小林製薬】リードディフューザー型液体芳香剤の乳幼児誤飲に関しての注意喚起
2021年04月07日 (水)
田村憲久厚生労働相は2日の閣議後会見で、米ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種対象範囲の12歳以上への拡大について、薬事・食品衛生審議会が可能と判断すれば、接種開始に向けた準備に入る考えを示した。
2021年04月02日 (金)
【大鵬薬品】自社創薬のフチバチニブが進行胆管がんに対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
【>中外製薬】入院をしていないCOVID-19患者を対象とした第III相臨床試験において、casirivimabとimdevimabの抗体カクテル療法が入院または死亡のリスクを70％減少
【ノボ ノルディスク ファーマ】68週間の臨床試験でセマグルチド2.4mgを投与された肥満の成人において有意な体重減少を達成かつ維持
2021年04月01日 (木)
【大正製薬】慶應義塾大学と「マイクロバイオーム創薬プロジェクト」を開始
【武田薬品】日本における糖尿病治療薬4剤の帝人ファーマ株式会社への譲渡完了について
【Meiji Seika ファルマ】合弁会社「KMAH株式会社」設立に関するお知らせ
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