“FDA”を含む記事一覧

【テルモ】CSL Plasma社と原料血漿採取における協業を開始
【キリンホールディングス】キリンホールディングス株式会社・小田原市が包括連携協定を締結
【エーザイ】Lecanemab（BAN2401）の早期アルツハイマー病に対する18カ月の臨床第IIb相試験の結果が査読学術専門誌Alzheimer’s Research and Therapy誌に掲載　進行中のLecanemab臨床第III相試験（Clarity AD）は被験者登録を完了

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　米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）は13日（現地時間）、グループ企業のヤンセンの新型コロナウイルス感染症単回投与ワクチンについて、全ての臨床試験で接種を一時中断すると発表した。米疾病予防管理センター（CDC

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きょうの紙面（本号8ページ）
キムリア、薬価引下げ　中医協総会：P2　17品目を薬価収載　厚労省：P3　栄養ケア拠点に14店　日本調剤：P6　ワクチン接種を中断　J＆J：P7

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　参天製薬は9日、緑内障用デバイス「マイクロシャント」（DE-128）の米国での承認取得時期の見通しが不明確になったことから、2021年3月期第4四半期に405億円の減損損失を計上する見込みを発表した。 (さ

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　米食品医薬品局（FDA）は4月2日、6～17歳の注意欠如・多動症（ADHD）患者の治療薬として、米Supernus Pharmaceuticals社が製造するQelbreeを承認したことを発表した。FDAに

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きょうの紙面（本号8ページ）
SDVの省力化要望　規制改革会議：P2　CAR–T医師治験開始　信州大グループ：P3　2カ月で14社が入会　NPhA：P6　2製品を自主回収　日医工：P7

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【サノフィ】米国食品医薬品局（FDA）、再発又は難治性多発性骨髄腫に対してカルフィルゾミブ・デキサメタゾンと併用する治療薬としてサークリサ(R)（イサツキシマブ）を承認
【ファイザー】乳がん治療薬イブランスのリアルワールドエビデンスが『Breast Cancer Research』に掲載　～HR陽性HER2陰性進行・再発乳がんに対するイブランスの一次治療における実臨床での有用性が確認～
【小林製薬】リードディフューザー型液体芳香剤の乳幼児誤飲に関しての注意喚起

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　田村憲久厚生労働相は2日の閣議後会見で、米ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種対象範囲の12歳以上への拡大について、薬事・食品衛生審議会が可能と判断すれば、接種開始に向けた準備に入る考えを示した。

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【大鵬薬品】自社創薬のフチバチニブが進行胆管がんに対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
【>中外製薬】入院をしていないCOVID-19患者を対象とした第III相臨床試験において、casirivimabとimdevimabの抗体カクテル療法が入院または死亡のリスクを70％減少
【ノボ ノルディスク ファーマ】68週間の臨床試験でセマグルチド2.4mgを投与された肥満の成人において有意な体重減少を達成かつ維持

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【大正製薬】慶應義塾大学と「マイクロバイオーム創薬プロジェクト」を開始
【武田薬品】日本における糖尿病治療薬4剤の帝人ファーマ株式会社への譲渡完了について
【Meiji Seika ファルマ】合弁会社「KMAH株式会社」設立に関するお知らせ

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