米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）は4日（現地時間）、ヤンセンが開発中の新型コロナウイルス感染症単回投与ワクチン候補について、米国食品医薬品局（FDA）に緊急使用許可を申請したと発表した。今後、数週間以内に欧州医薬品庁にも条件付き販売承認申請を行う予定。同社は、緊急使用許可後すぐにワクチンを出荷し、今年前半には1億回分を米国内に供給する予定。
緊急使用許可申請は、中等症から重症の新型コロナウイルス感染症予防に対する同ワクチンの安全性・有効性を評価した第III相試験「ENSEMBLE」のトップラインデータに基づくもの。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
