厚生労働省は、医薬品の臨床試験の実施に関する基準（GCP省令）の改正について、改正省令の公布時期を従来公表分の年度明けから、今夏に後ろ倒すスケジュールを示した。ガイダンス発出・周知、施行時期は従来通りとしている。
改正省令に関する新たなスケジュールとして、年度明けに意見募集を行い、今夏をメドに改正省令を公布することとした。今秋にガイダンスの発出・周知を行い、施行日は「準備期間等を考慮して設定する」としている。
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【厚労省】GCP省令案は年度明け‐スケジュール後ろ倒し
2026年02月13日 (金)
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