PV支援サービス拡大へ‐他社システムと連携、効率化
室谷氏
トランスパーフェクトは、言語テクノロジー・ソリューション事業を中核とするグローバル企業だ。ライフサイエンス領域を事業の柱に位置付ける同社は、医薬品産業のグローバル化が加速する中で臨床開発、市販後の安全性情報監視（PV）では多言語対応が迫られることから、世界で最大規模のライフサイエンス翻訳事業部を生かして、後期臨床開発から市販後のPVの支援を行うサービスの拡大に取り組むことになった。
そのPV支援サービスの特徴をライフサイエンスディレクターの室谷優香氏は「文献検索を行った後、AIが症例の優先度判定を実施し、人がチェックし、翻訳し、納品する。この工程ではVeevaやアリスグローバルなどのシステムとも連携が可能で、症例情報の翻訳が必要になった場合、当社独自の翻訳管理システム（TMS）『GlobalLink』とつながっており、ボタン一つで翻訳に飛ばすことができる。指定用語集や過去のデータを参照しながら、AIと人による作業を組み合わせることを基本設計とした業務フローが弊社の特徴だ」と説明する。
福岡氏
従来複数のベンダーやシステムに分散しがちな業務プロセスを可能な限り同社で統合して、一気通貫で運用できることを訴求する。
コンプライアンス管理も強みだ。翻訳プロセス全体をシステム上で管理し、誰がいつどのような修正を加えたのかを追跡可能な監査証跡として保存する。そのため品質管理や監査対応に活用できる。また、言語処理に特化したLLMを自社で開発しており、翻訳だけでなく品質管理にもAIを活用する。LLMのバリデーションも社内の各国語の専門家が行う。
一方、同社のサービスの認知度は日本では十分ではないためプロモーションの強化を始めた。
「PVシステム自体が巨大で、データ形式もスキャンされた資料であったり、複数言語での対応が求められたり、様々な点で複雑化しやすい。システム連携や自動化まで含めて考えると、効率化の余地がかなりあると考えている。われわれは世界各国・各言語で支援できる体制があるので、それを強みにサービスを拡大できる機会を見出していきたい」と、プロセス開発・品質管理のディレクターの福岡由仁郎氏は話す。
対象はグローバル展開する日本の製薬企業のほか「日本に拠点がないスタートアップ、国内発スタートアップの海外展開も支援できる」と説明する。「その際、スケジューリングから戦略的に進めることが必要になるので、早いタイミングで相談いただくと、良い支援ができる」と言う。
気になる国内サポートについては、東京オフィスは20年以上の事業実績を持ち、大阪拠点も合わせ約120人の従業員がいる。バイリンガルの担当者やエンジニアがサポートする。顧客が日本人ではないケースにも円滑に対応できるという。
室谷氏は次のようにメッセージを送る。「PV業務を取り巻く環境は年々複雑化、肥大化、多様化し、グローバル化も進む。迅速性、品質、コンプライアンスを同時に満たすことが求められている。一方で、人材確保の難しさや業務の属人化、システムの分散といった課題もある。当社は、多言語対応を翻訳業務としてだけではなく、PV業務に組み込み、効率的な業務運用体制づくりを支援するサポーターになりたいと思っている」
トランスパーフェクト(TransPerfect Life Sciences)
https://www.transperfect.com/ja/industries/life-sciences
