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　医療用医薬品の品質再評価で、厚生労働省医薬食品局は昨年末、29成分１３９品目の品質再評価を終了したと発表した。そのうち公的溶出試験が設定されたのは29成分１２４品目で、これらは２月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集（日本版オレンジブック）に収載される。また、再評価申請後に承認整理されたものが15品目あった。品質再評価は今回の公表を含め、３９０６品目が終了したことになる。

　オレンジブックに収載される成分・規格は次の通り。

　【その他のホルモン剤】ダナゾール（１００mgカプセル）５品目
　【消化性潰瘍用剤】テプレノン（10％細粒）14品目、ペピタナート塩酸塩［塩酸ペピタナート］”Lグルタミン”水酸化アルミニウム”炭酸水素ナトリウム共沈物（０・03％”60％”20％顆粒）１品目
　【抗結核剤】サラゾスルファピリジン（２５０mg腸溶性錠）１品目、パラアミノサリチル酸カルシウム（２５０mg錠）１品目
　【解熱鎮痛消炎剤】メフェナム酸（１２５mg及び２５０mgカプセル）８品目
　【その他の化学療法剤】イトラコナゾール（50mgカプセル）１品目、テルビナフィン塩酸塩［塩酸テルビナフィン］（１２５mg錠）１品目
　【ビタミンＢ剤】ジセチアミン塩酸塩［塩酸ジセチアミン］（25mg錠）１品目
　【高脂血症用剤】プラバスタチンナトリウム（０・05％及び１％細粒、５mg及び10mg錠）46品目、アムロジピンベシル酸塩［ベシル酸アムロジピン］（２・５mg及び５mg錠）４品目
　【他に分類されない代謝性医薬品】イノシンプラノベクス（４００mg錠）１品目
　【代謝拮抗剤】ヒドロキシカルバミド（５００mgカプセル）１品目
　【自律神経剤】ジサイクロミン塩酸塩［塩酸ジシクロベリン］（10％散）１品目
　【鎮咳剤】ペントキシベリンクエン酸塩[クエン酸ペントキシベリン]（30mgカプセル）１品目、ペントキシベリンクエン酸塩［クエン酸ペントキシベリン］（30mg徐放性カプセル）１品目
　【血圧降下剤】ペリンドプリルエルブミン（２mg及び４mg錠）２品目
　【その他のアレルギー用薬】セチリジン塩酸塩［塩酸セチリジン］（５mg及び10mg錠）２品目
　【卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤】クロルマジノン酢酸エステル［酢酸クロルマジノン］”メストラノー（２mg”０・05mg錠）１品目
　【血管拡張剤】トラピジル（10％細粒、50mg及び１００mg錠）17品目
　【精神神経用剤】クロルプロマジンフェノールフタリン酸塩［フェノールフタリン酸クロルプロマジン］（18％細粒）１品目
　【カルシウム剤】グリセロリン酸カルシウム（１００％散）１品目
　【強心剤】ピモベンダン（１・25mg及び２・５mgカプセル）２品目
　【その他の消化器官用薬】モサプリドクエン酸塩（２・５mg及び５mg錠）２品目、メサラジン（２５０mg錠）１品目
　【抗生物質製剤：主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの】セフジトレンピボキシル（10％細粒）１品目
　【合成抗菌剤】スパルフロキサシン（１００mg錠）１品目
　【抗パーキンソン剤】セレギリン塩酸塩［塩酸セレギリン］（２・５mg錠）１品目
　【糖尿病用剤】アカルボース（50mg及び１００mg錠）２品目
　【代謝拮抗剤】シタラビンオクホスファート（50mg及び１００mgカプセル）２品目

• 厚生労働省