TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省】小林メディカルを業務停止処分‐医療器具のデータを改ざん

2011年07月28日 (木)

 厚生労働省は27日、小林製薬の子会社で医療機器メーカーの「小林メディカル」(大阪市)が骨折治療に用いる医療器具の承認申請時に、改ざんしたデータを提出したとして、薬事法違反で28日から10日間の業務停止処分にしたと発表した。

 厚労省によると、同社は、大腿部付近の骨折治療で、骨の中に埋め込んで固定するネジ「コバメッドグラスピングピンシステム」「コバメッドネイルシステム」を承認申請する際、「繰り返し疲労試験」のデータを改ざんし、医薬品医療機器総合機構に資料を提出したという。

 同社は、社内でデータ改ざんが発覚した昨年10月、2製品の承認と承認申請を取り下げているため、市場には流通していない。



‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術