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【厚労省】臨床研究指針、概ね遵守‐12年度適合性調査を公表

2013年3月19日 (火)

 厚生労働省は15日、早期・探索的臨床試験拠点と臨床研究中核病院の10施設について、2012年度の臨床研倫理指針の適合性調査結果を公表した。文書の整備や運用状況で不十分な施設が見られたものの、概ね全ての施設で指針に沿った体制が整備されていることが分かった。

 臨床研究機関としての研究実施体制、倫理審査委員会、実施中の個別臨床研究1件について、書面調査と実地調査を昨年11~12月に実施した。


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