薬事審議会医療機器・対外診断薬部会が12月8日(月)午後5時から厚生労働省専用第22~24会議室で開催される。
議題は、審議事項として(1)医療機器「Alpha DaRTシステム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について、(2)医療機器「MRガイド下集束超音波治療器ExAblate 4000」の使用成績評価の調査期間の延長について、(3)医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について、報告事項として(4)医療機器の再審査結果の報告について――など。
会議は、知的財産等の開示があるため非公開とされている。
「医療機器・化粧品」の記事に関するご意見・お問合せは下記へ。
担当者:河辺
E-mail:kawabe_s@yakuji.co.jp
TEL:03-3866-8499














