「レカネマブ皮下注」（エーザイ提供）
厚生労働省は16日、新薬など49品目を承認した。エーザイの早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」、MSDの抗PD-1抗体「キイトルーダ」のそれぞれに、患者の投与負担を軽減する皮下注製剤が登場する。そのほか、転移性乳癌治療において、第一三共の「ダトロウェイ」の適応に難治性として知られるトリプルネガティブ乳癌に対する一次療法が認められた。また同社の「エンハーツ」にHER2陽性再発乳癌に対する一次療法の適応が追加された。
転移性乳癌の一次治療適応も
承認された品目は次の通り（カッコ内は一般名、製造販売会社）。
▽レケンビ皮下注250mgペン（レカネマブ遺伝子組み換え、エーザイ）：効能・効果はアルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制。既存の点滴静注製剤に加え、新たに皮下注製剤を追加した。
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