TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【日本ジェネリック医薬品学会】メルクマニュアルで見解要請

2010年06月15日 (火)

 日本ジェネリック医薬品学会は、万有製薬がホームページで紹介している「メルクマニュアル日本語版」で、後発品への代替が不適切な医薬品を、一般名で解説していることなどを問題視し、5月末に同社へ見解を求めていたことを、13日の会見で明らかにした。

 万有製薬の親会社のメルクが作成した同マニュアルの記載が、後発品の使用に消極的な態度を示す根拠として引用されるため、「無視し得ない状況」と判断したという。

 GE薬学会は、過去に米国で問題になった後発品を一般名で挙げていることに対し、日本の現状に合致しないと反論し、「一般名で示される全ての製品が代替できないとの印象を与えることは、誤解が生じる原因となる」と主張した。また、生物学的同等性の評価方法などに、同マニュアルが懐疑的な姿勢であることも批判。先発品の添加剤変更や剤形追加と、後発品が同一方法で評価されていることを指摘した。



‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS