エーザイは、今秋にも２品目を日本で承認申請する。一つは、抗体医薬「Ｄ２ＥＤ」（一般名：アダリムマブ）で、自己免疫性の皮膚疾患である乾癬の適応を９月に申請する予定。もう一つは抗肥満薬「ＫＥＳ５２４」（一般名：シブトラミン）で11月に申請する予定だ。
アダリムマブは、炎症に関わるＴＮＦ（腫瘍壊死因子）を抑える抗ＴＮＦ”α抗体（注射剤）。他の抗体医薬と同様にマウスタンパクを用いているが、キメラ抗体ではなく、マウスタンパクを除いた「ヒト化抗体」。
今回申請する予定の乾癬の治験では、中等症から重症の患者１６９人に対し、40mg、80mg、プラセボを24週にわたり隔週の皮下投与で、プラセボを対照に有効性、安全性を比較し、評価した。
同剤は、米国では関節リウマチ（ＲＡ）の治療薬として米アボットにより「ヒューミラ」の名称で販売されており、日本でもＲＡ適応では05年12月に申請されている。エーザイは乾癬に続き、09年９月には炎症を伴う重症の腸疾患であるクローン病の適応で申請する計画だ。
11月に申請を予定する抗肥満薬シブトラミンは、脳内の神経伝達物質であるノルアドレナリン・セロトニンの再取り込みを阻害し、それら物質による伝達量を増やすことで満腹感を高め、結果としてエネルギーの摂取を減少させるカプセル剤。軽度の熱産生作用によりエネルギーの消費を促す作用も持ち、減少させた体重の維持にも効果があるという。
治験では、内臓脂肪が蓄積し、２型糖尿病や脂質代謝異常のある「肥満症患者」３２４人に対し、プラセボを対照として、１日10mgを52週にわたり投与し、体重の変化率、変化量を比較し、評価した。
米国では米アボットにより「メリディア」の名称で販売されている。
なお、両剤とも詳しい治験結果は明らかになっていない。
