TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【富山県】北日本製薬に業務停止28日‐承認書と異なる方法で製造

2021年09月22日 (水)

 富山県は14日、医薬品医療機器等法に基づき、漢方製剤などを製造販売する北日本製薬に16日から10月13日まで28日間の製造販売業の業務停止命令を出した。一部の漢方製剤で、承認書と異なる方法で製造していた実態を重く見たもの。現在までに健康被害は報告されておらず、自主回収が行われている。原因究明、再発防止策を含めた改善計画の策定などを求めている。

 同社は、漢方製剤の「防風通聖散料エキス錠『東亜』」などについて、承認書と異なる量の添加剤、記載のない添加剤を用いて製造する反面、記録には承認書通りに使用したなど虚偽記載を行っていた。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS