薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は1日、ヤンセンファーマの抗悪性腫瘍剤「イムブルビカカプセル」（一般名：イブルチニブ）など5件の一部変更承認について報告を受けた。
報告品目
▽アメナリーフ錠200mg（マルホ）：有効成分のアメナメビルを含有し、新たに、再発性の単純疱疹を効能・効果に加えた。
用法・用量は、1200mgを食後に単回経口投与する。再審査期間は残余の2025年7月2日まで。海外で承認している国・地域はない。
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【医薬品第二部会】抗癌剤など一変5件報告
2023年02月07日 (火)
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