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【書籍】わかりやすい韓国化粧品法 2023年 基礎編

2023年07月03日 (月)

韓国に化粧品を輸出するためのわかりやすい解説書!

韓国における化粧品の定義、化粧品を規制する行政庁、日本における法定表示に該当する法定記載事項、韓国の化粧品規制の概要など輸出する際に知っておくべき規制・制度について、わかりやすく解説しています。
韓国化粧品法・同法施行令・同法施行規則・「化粧品安全管理等に関する規定」・「化粧品表示・広告の実証に関する規定」は2023年1月現在、本文中に引用した医薬品医療機器等法条文は2023年5月16日時点の内容です。

薬事法務専門の行政事務所として、韓国企業との取引や韓国市場への進出を検討されている方の相談・サポートを行っている「吉田法務事務所」の代表である吉田武史氏による監修。


【主な改訂内容】
・化粧品法施行令の改正を反映(2022年12月20日施行大統領令33112号に対応)。
・化粧品安全管理等に関する規定の改正を反映(2022年4月1日施行食品医薬品安全処告示第2022-27号に対応)。これによる同規定別表1.2(使用することができない原料・使用上の制限が必要な原料)の改正にも対応。
・本文第3章を改訂。

※本書は、Amazon.co.jp限定販売となります。
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目次

1.韓国の薬事規制の概要
 1-1 韓国の薬事規制法体系
  1-1-1 概要
  1-1-2 韓国の法律体系と化粧品法の体系
 1-2 MFDSとは
 1-3 薬事関連品目の定義
 1-4 韓国における化粧品規制関連の情報収集

2.韓国化粧品法の基礎知識
 2-1 製造業と責任販売業及びカスタマイズ化粧品販売業
  2-1-1 製造業者の業務と登録
  2-1-2 責任販売業者の登録と業務
  2-1-3 カスタマイズ化粧品販売業の申告と業務
 2-2 成分に関する規制
  2-2-1 ネガティブリストによる規制
  2-2-2 化粧品原料等危害評価制度
 2-3 動物実験の禁止
 2-4 機能性化粧品の申請
  2-4-1 審査対象品目と審査除外品目
  2-4-2 審査依頼時の添付書類
 2-5 表示・広告関連の規制
  2-5-1 化粧品の法定記載事項
  2-5-2 表示・広告実証制度
 2-6 天然化粧品・有機化粧品認証制度
  2-6-1 天然化粧品・有機化粧品認証の導入
  2-6-2 天然化粧品及び有機化粧品の認証制度の運営
 2-7 化粧品原料目録の事前報告
 2-8 最近の改正から
  2-8-1 新たに化粧品に追加された品目
  2-8-2 乳幼児・子供用化粧品の安全管理の強化
  2-8-3 食品を模倣した化粧品の禁止

3.韓国への化粧品輸出・実務編
 3-1 韓国における化粧品輸入の流れ
 3-2 韓国において化粧品の通関時に必要な書類

4.Q&A

付録
 化粧品法/施行令/施行規則(別表・別紙)
 化粧品安全基準等に関する規定(別表)
 化粧品表示・広告の実証に関する規定


【監修】吉田 武史(吉田法務事務所 代表)
【判型・頁】A5判 410頁
【定価】3,850円(消費税込み)
【発行】2023年6月
ISBN:978-4-8408-1621-2 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円

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