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昨秋行われたGLP研修会の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構信頼性保証部が行うGLP調査の概要の他、OECDと薬事関連GLPの動向、医薬品および医療機器GLP適合性調査における留意点、GLP適合性調査における指摘事項の具体的事例等、GLP適合性調査の経験をふまえ、わかりやすく解説した安全性試験業務関係者必携の一冊。
ISBN4-8408-0913-5 C3047
●B5判 194頁
財団法人日本薬剤師研修センター 編集（06’08）
3,740円（消費税込み）
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
