シスメックスの関係会社であるメディカロイド(本社神戸市)は3月11日、手術支援ロボットシステム「hinotoriサージカルロボットシステム」について、欧州医療機器規則(MDR)に基づくCEマーク認証取得に向けた申請を行ったと発表した。
同システムは、国内では2020年8月に泌尿器科領域での製造販売承認を取得し、その後、22年10月には消化器外科および婦人科にも適応領域を広げ、昨年4月には胸部外科領域(呼吸器外科)への適応の承認を取得している。
シスメックスの関係会社であるメディカロイド(本社神戸市)は3月11日、手術支援ロボットシステム「hinotoriサージカルロボットシステム」について、欧州医療機器規則(MDR)に基づくCEマーク認証取得に向けた申請を行ったと発表した。
同システムは、国内では2020年8月に泌尿器科領域での製造販売承認を取得し、その後、22年10月には消化器外科および婦人科にも適応領域を広げ、昨年4月には胸部外科領域(呼吸器外科)への適応の承認を取得している。