【大塚メディカルデバイス／大塚製薬】「Paradiseシステム」が保険適用、販売開始‐治療抵抗性高血圧症を適応症に

Paradiseカテーテル

治療イメージ図

　大塚メディカルデバイスおよび大塚製薬はこのほど、治療抵抗性高血圧症を適応症とする大塚メディカルデバイスの医療機器「Paradise超音波式腎デナベーションシステム（Paradiseシステム）」が、1日に保険適用されたと発表した。これに伴い、大塚メディカルデバイスは2日から、同システムの販売を開始し、大塚製薬と共同プロモーションを行う。

　同システムは、大塚メディカルデバイスの米国子会社であるRecor Medical, Inc.が開発した医療機器。同システムは、利尿薬を含むクラスの異なる3剤を使用しても血圧が目標値まで下がらない治療抵抗性高血圧症の患者を対象としている。腎交感神経の過活動を抑制することで血圧降下を目指す、新たな治療法である超音波式腎デナベーションを、国内で初めて提供するもの。

　今回の保険適用によって、治療抵抗性高血圧症に対する新たな治療選択肢として同システムの提供が可能となる。両社は、共同プロモーション体制のもと、大塚製薬がこれまで培ってきた循環器・腎領域での知見を活かし、患者の病態に応じた適切な治療選択肢を提供していく。同システムによる治療は、「腎デナベーションシステムの適正使用指針」にて定義された患者さへ提供される。

　本高血圧学会理事長および自治医科大学内科学講座循環器内科学部門教授の苅尾七臣氏は、「治療抵抗性高血圧症は、脳心血管疾患や腎不全などの重大な合併症につながるリスクが極めて高い疾患です。保険適用により、必要な患者さんに適切な治療機会を提供できるようになったことは、大きな前進です。また、日本高血圧学会、日本心血管インターベンション治療学会、日本循環器学会が策定した『腎デナベーションシステムの適正使用指針』に従い、治療実施施設要件ならびに適用患者要件を遵守し、適正かつ安全な治療が行われるよう、3学会で協力して取り組んでまいります」とコメントしている。