薬事審議会医薬品第二部会は2日、海和製薬の抗癌剤「ハイツエキシン錠」(一般名:リソバリシブメシル酸塩水和物)など3件の製造販売承認と4件の一部変更承認について審議し、了承した。塩野義製薬の「ゾコーバ」(エンシトレルビルフマル酸)は、新型コロナウイルス感染症の予防適応で一部変更承認を了承した。
審議品目
▽ハイツエキシン錠10mg(リソバリシブメシル酸塩水和物、海和製薬):効能・効果は、癌化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞癌。再審査期間は10年。海外承認はない。
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