改正薬事法の施行に伴う新ＦＤ申請に対応した手引書。第1章 新ＦＤ申請システムの概要、第2章 新ＦＤ申請記録要領（一般的事項）、第3章新ＦＤ申請記録要領（フォーマット別）、第4章 新ＦＤ申請関係通知等、付録：成分コード（五十音順）をはじめ全コード表や申請ソフトのＱ＆Ａ等。
初版の2005年版以降に追加された輸入届書等を追加した改訂版。
薬事日報社 編集（’09.8)
●Ａ４判 772頁
定価6,600円（消費税込み）
ISBN978－4-8408-1080-7 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
