【本書の概要】
「第4版」発行から13年ぶりの改訂版。
法改正により、薬局製剤の正式名称が「薬局製造販売医薬品」となり、医療用医薬品とともに「薬局医薬品」のなかに位置づけられた。
このような背景のなか、改正された法律に基づいて改訂した内容は次のとおり。
薬局製剤品目の追加や、有効成分の見直しによる削除・追加、製造方法の変更、使用上の注意の改訂など。また、薬局製剤に関する最新の法規・通知等や、薬局製剤指針に対応。付録として、薬局店頭での情報提供に便利な「第三部:使用上の注意編」のCD-ROM付き。
本書は、第一部:薬局製剤指針編、第二部:解説編、第三部:使用上の注意編の3分冊。
【総目次】
◇ 第一部
序
本書の構成
目次
通知:医薬品の有効成分並びに薬局製剤指針の一部改正について
(平成18年5月10日 薬食発第0510001号・平成21年1月27日 薬食発第0127003号)
通則
医薬品各条
◇ 第二部
凡例
総目次
医薬品別収載ページ一覧
総論
1 薬局製剤のおいたち
2 薬局製造販売医薬品の製造業・製造販売業と薬局製剤
3 薬局製剤の製造販売と法律事項
4 一般的調製法
5 表示と封
6 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法
医薬品各条解説
附表 薬効群別一覧表
1 中枢神経系用薬
2 眼科用薬
3 耳鼻科用薬
4 アレルギー用薬
5 呼吸器官用薬
6 歯科口腔用薬
7 胃腸薬
8 外用痔疾用薬
9 外皮用薬
10 駆虫薬
11 ビタミン主薬製剤
12 その他
13 調剤用剤
薬局製剤の使用期限一覧
参考資料:薬局製剤成分の名称・規格の変更について
付録
1 「薬局製剤」関係質疑応答集
2 「薬局製剤」関係行政通知集
◇ 第三部
目次
本書の使い方
索引
添付文書例
日本薬剤師会 編
定価:24,200円(消費税込み)
判型・頁数:A4版 箱入(3分冊) 総1859頁
ISBN978-4-8408-1086-9 C3047
※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円