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【書籍】薬局製剤(薬局製造販売医薬品)業務指針 第5版

2009年8月19日 (水)

yaseizai52108h

【本書の概要】

 「第4版」発行から13年ぶりの改訂版。

 法改正により、薬局製剤の正式名称が「薬局製造販売医薬品」となり、医療用医薬品とともに「薬局医薬品」のなかに位置づけられた。

 このような背景のなか、改正された法律に基づいて改訂した内容は次のとおり。

 薬局製剤品目の追加や、有効成分の見直しによる削除・追加、製造方法の変更、使用上の注意の改訂など。また、薬局製剤に関する最新の法規・通知等や、薬局製剤指針に対応。付録として、薬局店頭での情報提供に便利な「第三部:使用上の注意編」のCD-ROM付き。

 本書は、第一部:薬局製剤指針編、第二部:解説編、第三部:使用上の注意編の3分冊。

【総目次】

◇ 第一部
   序
   本書の構成
   目次
   通知:医薬品の有効成分並びに薬局製剤指針の一部改正について
      (平成18年5月10日 薬食発第0510001号・平成21年1月27日 薬食発第0127003号)
   通則
   医薬品各条

◇ 第二部
   凡例
   総目次
   医薬品別収載ページ一覧
   総論
    1 薬局製剤のおいたち
    2 薬局製造販売医薬品の製造業・製造販売業と薬局製剤
    3 薬局製剤の製造販売と法律事項
    4 一般的調製法
    5 表示と封
    6 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法
   医薬品各条解説
    附表 薬効群別一覧表
    1 中枢神経系用薬
    2 眼科用薬
    3 耳鼻科用薬
    4 アレルギー用薬
    5 呼吸器官用薬
    6 歯科口腔用薬
    7 胃腸薬
    8 外用痔疾用薬
    9 外皮用薬
    10 駆虫薬
    11 ビタミン主薬製剤
    12 その他
    13 調剤用剤
    薬局製剤の使用期限一覧
    参考資料:薬局製剤成分の名称・規格の変更について
   付録
    1 「薬局製剤」関係質疑応答集
    2 「薬局製剤」関係行政通知集

◇ 第三部
   目次
   本書の使い方
   索引
   添付文書例

日本薬剤師会 編
定価:本体価格:22,000円(消費税等別)
判型・頁数:A4版 箱入(3分冊) 総1,859頁
ISBN978-4-8408-1086-9 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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