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【書籍】登録販売者業務指針

2009年10月01日 (木)

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≪概 要≫

 平成21年6月から施行された一般用医薬品の新たな販売制度により、一般用医薬品は副作用のリスクによって分類され、分類に応じた情報提供、相談応需のあり方が定められた。

 本書は、登録販売者の業務と、法的基盤となる薬事法を整理し、登録販売者の業務を果たすためのガイダンスとして解説。

 第1部:法令・制度編 (一般用医薬品販売制度のしくみ、登録販売者が知っておくべき薬事法制度ほか)

 第2部:健康関連基礎知識編(生活習慣病、保健機能食品、検査値の見方)

 第3部:資料編(法令・通知・様式等)

≪目 次≫

第1部 法令・制度編
 第1章 登録販売者制度
   1. 登録販売者の薬事法の根拠規定
   2. 登録販売者試験
   3. 販売従事登録
 第2章 一般用医薬品販売制度のしくみ
   1.薬事法の目的
   2.医薬品とは何か
   3.一般用医薬品とは何か
   4.一般用医薬品販売制度のしくみ
   5.医薬品のリスクによる分類とその取り扱い
 第3章 登録販売者の業務と責任
   1.登録販売者の業務
   2.一般用医薬品に関する情報源
   3.医薬品の製造販売(市販)後の安全対策
   4.医薬品健康被害救済制度
   5.医薬品の広告に関する規制
   6.毒薬・劇薬の取り扱いの規制
 第4章 登録販売者が知っておくべき主な薬事法制度
   1.医薬品の製造販売の承認制度
   2.製造販売業および製造業許可制度
   3.医薬品の再審査・再評価制度
   4.医薬部外品制度
   5.指定薬物規制制度
   6.麻薬・覚せい剤等の規制制度
   7.薬事監視制度
   8.薬事法違反等の措置に関わる制度

第2部 健康関連の基礎知識編
 第1章 生活習慣病の基礎知識
   1.脳卒中の基礎知識
   2.高血圧の基礎知識
   3.心臓病の基礎知識
   4.糖尿病の基礎知識
   5.高脂血症(脂質異常症)の基礎知識
   6.肥満の基礎知識
 第2章 保健機能食品の基礎知識
   1.特定保健用食品
   2.栄養機能食品
 第3章 臨床検査値の基礎知識

第3部 資料編
   ・薬事法・薬事法施行令・薬事法施工規則
   ・各種届出・申請書様式
   ・薬局等構造設備規則
   ・第1類・第2類医薬品リスト・指定第2類医薬品リスト
   ・関連通知
   ・医薬品苦情相談窓口一覧ほか

(株)ドーモ編(’09.10)
●B5判 367頁
定価3,600円(消費税等別)
ISBN978-4-8408-1097-5 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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