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【書籍】医療用医薬品 品質情報集 オレンジブックNo.27

2007年3月29日 (木)

 厚生労働省が進めている医療用医薬品の品質再評価の結果や進捗情況を知らせる情報集

※医療用医薬品の内用固形製剤について、その品質を確保するため、溶出性が適当であるかを確認するとともに、適当であると認められた医薬品については、溶出試験規格を承認事項として設定するという品質再評価が厚生労働省により実施されています。

【内容】
[1]平成19年3月9日に厚生労働省より公表された「医療用医薬品品質情報集(平成19年1月版)」の市販本。
[2]品質再評価が終了し、製剤の溶出性に係る品質が適当であると確認された品目(ステップ5)の販売名を表示。製造”販売業者名、薬価も掲載。
[3]再評価中の品目については、進捗情況をステップで表示。
[4]「日本薬局方外医薬品規格第三部」も追加収録。
[5]標準製剤の測定例を例示するとともに、溶解度などの基本情報についても収録し、医薬品試験検査の再検証にも役立ちます。

【収載成分】
アカルボース、アムロジピンベシル酸塩、イトラコナゾール、イノシンプラノベクス、グリセロリン酸カルシウム、クロルプロマジンフェノールフタリン酸塩、クロルマジノン酢酸エステル ・メストラノール 、ジサイクロミン塩酸塩、ジセチアミン塩酸塩水和物、シタラビン オクホスファート水和物、スパルフロキサシン、セチリジン塩酸塩、セフジトレン ピボキシル、セレギリン塩酸塩、ダナゾール、テプレノン、テルビナフィン塩酸塩、トラピジル、パラアミノサリチル酸カルシウム水和物、ヒドロキシカルバミド、ピペタナート塩酸塩 ・L-グルタミン ・ 水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈物、ピモベンダン、プラバスタチンナトリウム、ペリンドプリルエルブミン、ペントキシベリンクエン酸塩、以上 29成分32規格

ISBN978-4-8408-0970-2 C3047
(財)日本公定書協会 編(‘07.3)
【判型・頁】B5判 総300頁
3,600円(消費税等別)


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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