薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトにまとめ、現在議論になっています薬事法改正の動向や運用改善についても説明する予定です。薬事業務をゼロからスタートする初心者や薬事の理解を深めたい研究者等を対象としていますが、QMS/GVP/GQPおよび臨床試験に関しては、より実践的な内容で講義しますので、経験者にとっても、ブラッシュアップのための絶好の機会です。
開催期間
2012年11月28日(水)～2013年2月20日(水) 18:00-20:00（全5回）
会場
東京女子医科大学 先端生命医科学センター２F 大会議室 （東京都新宿区河田町８－１）
定員80名（申込順）
プログラム
「医療機器における薬事規制の入門」
2012年11月28日（水）第１回 医療機器薬事規制の概要・業態
2012年12月12日（水）第２回 薬事申請
2012年１月16日（水）第３回 QMS/GVP/GQP
2012年１月30日（水）第４回 臨床試験
2012年２月20日（水）第５回 海外の医療機器薬事規制（米国、欧州、アジア)
プログラム詳細
http://www.raps.org/raps-in-japan/raps-japan-2012-workshop.aspx
受講料
１回のみの受講から受付けます。
全5回一括（第１回～第5回） RAPS会員：8,000円／非会員：12,000円
1講義 RAPS会員：2,000円／非会員：3,000円
お支払方法：銀行振込
銀行振込の詳細及び当日申込（現金）の受講料は下記URLをご参照下さい。
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_second-term_reg.pdf
主催
RAPSジャパン
申込方法
下記URLにアクセスし、参加申込書にご記入の上、申込書と銀行利用明細をRAPSジャパン事務局宛てに、E-mail：info@rapsjapan.jpの添付、またはFAX（03-5361-7796)にて送付ください。
参加申込書
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2012workshop_second-term_reg.pdf
問合せ
RAPSジャパン事務局（高橋）
E-mail：info@rapsjapan.jp URL:http://www.raps.org/raps-in-japan.aspx
