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「eCTD」ステップ4に‐ICHブリュッセル会合

2013年07月19日 (金)

 厚生労働省医薬食品局は、6月1~6日にかけてベルギー・ブリュッセルで開かれた日米EU医薬品調和国際会議(ICH)の結果を発表した。

 会議では、M8「eCTD:電子化コモンテクニカルドキュメント」Change Request/Q&A ver.1.24がステップ4(ICH調和GL最終合意)に到達し、各国の規制に組み込まれることとなった。


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