厚生労働省医薬食品局は、６月１～６日にかけてベルギー・ブリュッセルで開かれた日米EU医薬品調和国際会議（ICH）の結果を発表した。
会議では、M８「eCTD：電子化コモンテクニカルドキュメント」Change Request/Q＆A ver.1.24がステップ４（ICH調和GL最終合意）に到達し、各国の規制に組み込まれることとなった。
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「eCTD」ステップ４に‐ICHブリュッセル会合
2013年07月19日 (金)
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