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【医薬品第二部会】C型慢性肝炎治療薬など2件の新薬を了承

2013年9月18日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は13日、ヤンセンファーマのC型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル」、CSLベーリングの国内初となる皮下注用のヒト免疫グロブリン製剤「ハイゼントラ」の2件を審議し、了承した。

 ▽ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL、2g/10mL、4g/20mL(CSLベーリング):新有効成分のpH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)を含有し、無または低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする。


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