キッセイ薬品と第一製薬は１１日、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフカプセル」（一般名：シロドシン）を発売した。前立腺に主に存在するα１Ａ受容体サブタイプを選択的に遮断することで、前立腺の緊張を取り除いて尿道の抵抗を改善するという薬剤。海外でも開発が進められているが、日本で先行した。両社は大型化を期待している。
|
両社が同一製品名で共同で販売する。２mg（薬価：５１・７０円）と４mg（同１０２・９０円）の２規格で、成人で１回４mgを１日２回朝夕食後に経口投与する。
治験では、日本で初めて国際前立腺症状スコア（Ｉ‐ＰＳＳ）を用いて評価し、同剤はプラセボ群に比べ、排尿障害症状を投与早期から有意に改善する効果が確認され、薬価算定でも有用性加算がなされた。
副作用発現率は４４・８％と高いため、使用に当たり「リスクを十分に検討の上、患者に対しては副作用の説明を十分に行った上で使用すること」と使用上の注意に明記した。
高頻度に現れる副作用は、膀胱に精子が流れこんでしまう逆行性射精など射精障害で、発現率は１７・２％。そのほか口の渇き（発現率：５・７％）、下痢（４％）、立ちくらみ（３・６％）など。臨床検査値異常では、トリグリセリド上昇（７・４％）、ＣＲＰ上昇（３・９％）、ＡＬＴ上昇（２・３％）などだった。
同剤の売り上げ目標は、国内では発売から１０年をメドにしたピーク時で約４００億円。全世界で約１０００億円（時期不明）を計画している。
海外開発は、米国ではワトソン社により行われ、現在ＰIIIで、０８年の承認申請を予定。欧州ではレルコダッチ社がＰIIIを行っており、申請時期は未定。
