3月9日に「今後の動向を踏まえたICHM8ステップ実装ガイド説明会」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2015年2月25日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=「今後の動向を踏まえたICHM8ステップ実装ガイド説明会」を3月9日午前10時から、東京船堀のタワーホール船堀で開く。

 eCTDについては、次世代大型改訂の実施に向けた作業がICHの専門家作業部会で実施されている。今回の説明会では、それらを踏まえ、要求事項について広く周知を図っていくことにしている。




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