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【品質再評価】17成分の公的溶出試験を設定

2007年10月18日 (木)

関連検索: 品質再評価 公的溶出試験

 厚生労働省医薬食品局は、17成分27規格44品目の品質再評価を終了したと発表した。これらは1月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集(日本版オレンジブック)に収載されることになる。これで品質再評価は今回の公表を含め4067品目が終了した。

 公的溶出試験が設定されたのは次の通り。

 【抗ヒスタミン剤】シプロヘプタジン塩酸塩水和物(1%散、4mg錠)
 【その他の消化器官用薬】グラニセトロン塩酸塩(2mg/1包細粒、1mg及び2mg錠)、モサプリドクエン酸塩水和物(1%散)
 【消化性潰瘍用剤】エグアレンナトリウム水和物(2・5%顆粒)、メチルメチオニンスルホニウムクロリド(25%顆粒、25mg錠)
 【その他のアレルギー用薬】エピナスチン塩酸塩(10mg及び20mg錠)
 【ビタミンB1剤】ビスベンチアミン(25mg錠)
 【鎮暈剤】ジフェニドール塩酸塩(25mg錠)
 【その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬】タムスロシン塩酸塩(0.1mg及び0.2mgカプセル)
 【精神神経用剤】クロカプラミン塩酸塩水和物(10%顆粒)、炭酸リチウム(100mg及び103mg、200mg錠)
 【血圧降下剤】ボピンドロールマロン酸塩(0.5mg及び1mg錠)、フェロジピン(2.5mg及び5mg錠)
 【その他の血液・体液用薬】サルポグレラート塩酸塩(10%細粒)
 【その他の腫瘍用薬】トレミフェンクエン酸塩(40mg及び60mg錠)、ソブゾキサン(400mg/包細粒)
 【ビタミンB剤】パントテン酸カルシウム”リボフラビン”ピリドキシン塩酸塩”ニコチン酸アミド(10%”0.3%”3%”1.5%顆粒)
 【止しゃ剤、整腸剤】マブテロール塩酸塩(25μg及び50μg錠)
 【解熱鎮痛消炎剤】イブプロフェン(100mg錠)
 【抗パーキンソン剤】レボドパ・ベンセラジド塩酸塩(100mg及び28.5mg錠)

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